단일 정제: 사용 지침. 단수형

단수형- 낮과 밤의 천식 증상 예방, 아스피린에 민감한 천식 질환 치료 및 기관지 경련 예방, 신체적 허영심 예방.

씹을 수 있는 정제와 캡슐 정제의 두 가지 형태로 제공됩니다. І 솜털 연설의 3 가지 유형의 투약 - 몬테루카스트 : 4, 5 및 10 mg.

단수: zastosuvannya의 지침

양식 릴리스 및 창고

씹을 수 있는 정제 4 mg

한쪽에는 "SINGULAIR", 다른쪽에는 "MSD 711"이라는 비문이 각인 된 타원형, 양면 단독의 씹는 새싹.

복수할 태블릿 1개:

연설, 할 말:몬테루카스트 나트륨 - 4.16 mg, 몬테루카스트와 결합 - 4mg.

추가 연설:만니톨 - 161.08 mg, 미결정 셀룰로오스 - 52.8 mg, 하이프롤로스(히드록시프로필셀룰로오스) - 7.2 mg, 산화체르보늄 - 0.36 mg, 크로스카멜로스 나트륨 - 7.2 mg, 체리향 - 3.6 mg, 2 as.

패키지:

씹을 수 있는 정제 5 mg

태블릿 한쪽에는 "MSD 275", 다른쪽에는 "SINGULAIR"라는 인상적인 비문이있는 둥글고 두 겹 모양의 단일 씹는 홍반.

복수할 태블릿 1개:

연설, 할 말:몬테루카스트 나트륨 - 5.2 mg, 몬테루카스트와 결합 - 5mg.

추가 연설:만니톨 - 201.35 mg, 미정질 셀룰로오스 - 66 mg, 하이드로프롤로스(히드록시프로필셀룰로오스) - 9 mg, 산화체르보늄 - 0.45 mg, 크로스카멜로스 나트륨 - 9 mg, 체리향 - 4.5 mg, 아스파탐 - 1.

패키지:물집 1개 - 골판지 팩에 7정, 물집 1/2/4개.

사각핀 10mg

Pigulki square Singular, 밝은 크림색 껍질로 덮여 있고 가장자리가 둥글고 한쪽에는 "MSD 117", 다른쪽에는 "SINGULAIR"가 새겨 져 있습니다.

복수할 태블릿 1개:

연설, 할 말:몬테루카스트 나트륨 - 10.4mg, 몬테루카스트와 함께 - 10mg.

추가 연설:하이포포롤로스(하이드록시프로필 셀룰로오스) - 4mg, 미정질 셀룰로오스 - 89.3mg, 유당 일수화물 - 89.3mg, 크로스카멜로스 나트륨 - 6mg, 스테아린산 마그네슘 - 1mg.

쉘 창고:하이프롤로스(하이드록시프로필셀룰로스) - 1.73 mg, 하이프로멜로스(메틸하이드록시프로필셀룰로스) - 1.73 mg, 이산화티타늄(E171) - 1.5 mg, 블랙 옥사이드(E172) - 0.004 mg, 황색 산화물 0.006 E0. .

패키지:물집 1개 - 골판지 팩에 7정, 물집 1/2/4개.

zastosuvannya 전에 표시

성인 및 6세 이상 어린이의 기관지 천식 예방 및 치료:

질병의 초기 증상을 포함한 기관지 천식의 예방 및 치료;
아세틸살리실산에 대한 감수성이 증가된 환자의 기관지 천식 치료;
물리적 압력으로 인한 기관지 경련 예방.

계절 및/또는 색 알레르기성 비염의 주간 및 야간 증상 완화(성인 및 6세 이상 어린이).

도징 모드

특이점은 외부와 독립적으로 취할 수 있습니다.

어른들을위한 투약 15 년 vіkom vіd.취침 시간에 매일 10mg을 섭취하십시오.

어린이를 위한 단수

6-14세 어린이를 위한 투약취침 시간에 매일 5mg 씹을 수 있는 정제 1개를 섭취하십시오. tsієї vіkovoї grupi에 대한 dobora 투약은 필요하지 않습니다.

포비치나 디야:복통, 두통, 누도타, 인플루엔자 증후군, 기침, 부비동염, 인두염, "간" 트랜스아미나제의 활성 증가, 알레르기 반응.

Dia Singulara는 6세에서 14세 사이의 약 320명의 어린이에게서 사육되었습니다. Singulair의 8년 위약 대조 임상 추적 조사에서 두통 증상은 환자의 1%에서 약물 복용과 관련이 있었습니다. 이 효과의 빈도는 위약에서 더 높았고 더 낮았으며 두 치료 그룹에서 크게 다르지 않았습니다. Singulair의 임상 시험 과정에서 최소 3개월 동안 143명의 어린이와 6개월 이상 동안 44명의 어린이가 손질되었습니다. 사소한 노출로 부작용의 프로필은 변경되지 않았습니다.

6세 미만 어린이를 위한 핥기의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

나중에 들어와

천식이 있는 분

천식의 중증도를 반영하는 시위를 위한 Singulara의 환희의 날은 하루 동안 진행됩니다.

기관지 천식의 급성 발작 치료에 대한 경구 단수의 효과는 확립되지 않았습니다.

따라서 경구용 Singulair 정제는 급성 천식 발작 치료에 적합하지 않습니다.

나이가 많은 환자에게

허약한 연령의 환자, nirk 결핍증 환자, 경증 또는 중등도 간 기능 장애 환자 및 선택 상태에 의존하지 않는 환자의 경우 용량이 필요하지 않습니다.

과다 복용

Singulair 과다 복용에 대한 특별한 정보는 없습니다. 천식 환자에 대한 3건의 이전 연구에서 Singulair는 doba당 최대 200mg의 용량으로 투여되었습니다. 22 tizhniv의 스트레칭과 단기 후속 조치 - doba 당 최대 900mg의 용량으로. 임상적으로 유의한 부작용 없이 약 하루 동안. Montelukast가 복막 투석 또는 혈액 투석을 통해 투여될 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

포비치나 디야

일반적으로 Singulair는 내약성이 우수합니다. 부작용, 가볍게 들리면 갑자기 들리지 마십시오. Singulair를 복용했을 때 언급된 부작용의 전체 빈도는 위약과 동일할 수 있습니다.

Singulara의 효과는 15세 이상의 성인 환자 약 2,600명을 대상으로 한 임상 추적 기간 동안 관찰되었습니다. 1%의 환자를 대상으로 한 2개의 유사한 12년 위약 대조 임상 시험에서 야크는 Singulair를 복용했으며 복통과 두통의 증상만이 안면 충혈과 관련이 있었습니다. 이러한 효과의 빈도는 위약에서 더 높았고 더 낮았으며 두 치료 그룹에서 크게 다르지 않았습니다. 임상시험 기간 동안 544명의 환자가 최소 6개월 동안, 253명의 환자가 1년 동안, 21명의 환자가 2년 동안 Singulair를 치료했습니다.

사소한 노출로 부작용의 프로필이 변경되었습니다. Singularity는 6세에서 14세 사이의 약 320명의 어린이에게서도 자랐습니다. Singulair의 8년 위약 대조 임상 추적 조사에서 두통 증상은 환자의 1%에서 약물 복용과 관련이 있었습니다. 이 효과의 빈도는 위약에서 더 높았고 더 낮았으며 두 치료 그룹에서 크게 다르지 않았습니다. 3개월 이상 어린이 143명과 6개월 이상 어린이 44명. 사소한 노출로 부작용의 프로필은 변경되지 않았습니다.

금기

약물의 모든 구성 요소에 대한 과민성.

질과 수유

싱귤러는 소비하는 시간에 미련이 덜하고 정체돼야 한다.

Singulair가 여성의 우유와 함께 보인다는 것은 알려져 있지 않습니다. 모유로 풍부한 얼굴 조각이 보이고 Singulair가 건강한 여성으로 인식되면주의가 필요합니다.

상호 작용

Singular는 전통적으로 천식 예방을 위한 zastosovuyutsya이므로 다른 얼굴과 동시에 인식할 수 있습니다. 약물 상호 작용에 대한 이전 연구에서 Montelukast의 권장 임상 용량은 불쾌감을 주는 약물의 약동학에 대한 임상적으로 유의미한 영향이 작지 않습니다.

테오필린
프레드니손
프레드니솔론
경구 구충제(etinilestradiol/norethindrone 35/1)
테르페나딘
디곡신
와파린.

밤새 페노바르비탈을 복용한 사람들의 경우 몬테루카스트 혈장 농도 곡선(AVC) 아래 면적이 약 40% 변경되었습니다.

기관지 확장제로 치료

Singulair는 기관지확장제 울혈로 천식이 조절되지 않는 환자에게 투여할 수 있습니다. 치료 효과 (첫 번째 용량의 이름을 따서 명명)가 나타나면 기관지 확장제를 사용하는 환자의 치료를 변경할 수 있습니다.

흡입 코르티코 스테로이드

Singularum으로 치료하면 흡입형 코르티코스테로이드로 치료하기 때문에 환자에게 유리하고 기분 좋은 효과를 보장합니다. 환자의 내성에 따라 코르티코스테로이드의 용량을 변경할 수 있습니다. 코르티코스테로이드의 용량은 의사의 감독하에 단계적으로 점진적으로 줄여야 합니다. 흡입 코르티코스테로이드를 복용하는 일부 환자는 과다 복용할 수 있습니다. Singulair는 흡입 코르티코스테로이드를 대체할 수 없습니다.

Singular의 아날로그

모낙스
몬카스타
몬텔라
몬테루카스트 나트륨 무정형
몬테루카스트(Montelukast)
Montelukast-Pharmaplant
더 간단하게
싱글론
신굴렉스
엑스탈루스트

호흡기에 주입하는 Antizapalniy zasib. 병적 중재자와 기관지 경련의 진동보다 앞서 있습니다. 기관지 천식 및 기타 심각한 알레르기 상태에 처방됩니다. Vykoristovuєtsya ekstrenyh vpadkakh, vіdnositsya 처방전 준비 그룹. likuvannya 환자 vіkom vіd 14 roіv에 적합합니다.

제약 형태

현재 Singulair는 두 가지 제형으로 출시됩니다.

씹는 것, 이중 과립 단독, 한쪽에 SINGULAIR가 새겨져 있고 타원형 정제의 다른 쪽에는 MSD 711, 원형 - MSD 275;
껍질로 코팅된 정제, 모서리가 둥근 사각형 모양, 밝은 크림색, 한쪽에는 SINGULAIR, 다른 한쪽에는 MSD 117이 새겨져 있습니다.

모든 형태의 정제는 호일 블리스터, 골판지 상자, 블리스터, 상자에 지침이 있는 세트로 7개로 포장되며 1, 2 또는 4개일 수 있습니다.

창고 설명

연설은 활동적이지만 씹을 수있는 정제와 껍질로 덮인 정제-나트륨에도 있습니다. 씹을 수 있는 정제에는 다음과 같은 추가 구성 요소가 포함되어 있습니다.

체리향;
만니톨;
아스파탐
수산화물(히드록시프로필셀룰로오스);
나트륨 크로스카멜로스;
셀룰로오스는 미정질입니다.
zalіza chervonium 산화물;
마그네슘 스테아레이트.

껍질로 덮인 1개의 정제에는 유당 일수화물, 히드록시프로필셀룰로오스(하이프롤로스), 미세결정질 셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 크로스카르멜로스 나트륨이라는 추가 단어가 있습니다. 껍질 창고: 하이프로멜로스(메틸하이드록시프로필셀룰로스), 하이프롤로스, 조브튬 산화물(E172), 산화체르보늄(E172), 이산화티타늄(E171), 카르나우브스키 거품기.

약리학 그룹

호흡 기관의 시스테인 류코트리엔 수용체에 대한 영향을 차단하는 약물 나트륨에서 연설이 활성화됩니다. rahunok zdatnosti 활성 언어의 경우 Singulair는 기관지 천식 환자의 기관지 수축을 억제합니다. Singulara를 복용한 후 쌕쌕거리는 소리를 통해 기관지확장증이 시작되고 그 사소함은 2년에 가까워집니다.

약물의 효과 및 다양한 단계에서 기관지 경련을 감소시키고 항원에 대한 반응을 감소시키는 효과는 환자의 임상적 후속 조치 및 후속 조치를 확인합니다. Singular는 발작을 즉시 치료할 수 있는 protiasthmatic 약물 그룹으로 간주됩니다.

zastosuvannya 전에 표시

어른용과 어린이용

Singulair, 기관지 천식, 씹는 또는 다양한 색상의 단단한 정제를 지시하는 주요 질병은 직접적인 지시로 설명됩니다. 그리고 tse는 인식의 나이를 염두에 둡니다.

4mg 씹을 수 있는 정제는 2세 이상 어린이의 일상적인 질병 증상을 조절하기 위한 예방 및 치료 방법으로 기관지 천식에 처방됩니다. i 2세 이상 어린이의 증상 완화를 위한 알레르기성 비염의 경우;
5mg의 씹는 정제 및 껍질로 덮인 정제-6 세 이상 성인 및 어린이의 예방 및 치료 (5 mg 씹는 정제의 경우) 및 껍질로 덮인 정제의 경우-15 세부터;
비코리스탄은 6세 이상 환자의 밤낮 증상, 계절성 및 색 알레르기성 비염 치료에 5mg의 씹을 수 있는 정제 또는 껍데기;
유사하게, 약물은 질병의 주간 및 야간 증상 예방을 위해 처방됩니다.
신체적 불안의 경우 기관지 경련을 예방하는 방법;
노래하는 종류의 의약 제제에 과민 반응을 보이는 기관지 천식 질환의 치료.

마약 단수형질병의 주간 및 야간 증상의 진행, 아스피린에 민감한 기관지 천식 환자의 치료 및 기관지 경련, 신체적 야망, zastosovuetsya의 진행을 포함하여 6세부터 성인 및 어린이의 기관지 천식의 예방 및 치료를 위한 적응증 병리학 치료를위한 mayzhe zavzhdi. Singulair는 환자가 치료를 받을 때까지 기관지확장제와 흡입 코르티코스테로이드를 보충할 수 있습니다.

비그나톡은 6세 이상의 어린이와 성인의 계절성 알레르기 비염과 알레르기 후 비염의 주야간 증상을 완화합니다.

임산부와 수유기의 경우 zastosovuetsya라는 약물은 모유를 통해 태아나 신생아에게 적용할 수 있기 때문에 shkoda보다 홍역에서 제거될 가능성이 적습니다.

금기

입원 전 금기 사항 - 최대 2년 동안 약물 치료의 okremy 구성 요소에 대한 개인적인 편협함. 경우에 따라 모유 수유에 대한 금기 사항이 동일할 수 있습니다. 껍질로 코팅 된 정제의 경우 금기 사항은 포도당-갈락토오스 흡수 장애 증후군, 락타아제 결핍, 유당 불내성입니다.

Dozi Zastosuvannya

우리는 기관지 천식에 걸리므로 섭취량에 관계없이 하루에 한 번 복용하는 것이 좋습니다. 천식의 치료와 예방을 위해 얼굴은 공짜로 찍고, 알레르기성 비염은 입원 시간이 중요하지 않다. Pojdnana 병리학은 저녁 리셉션이 필요합니다.

어른용과 어린이용

14세 이상 노인과 어린이의 경우 추가 용량은 10mg 또는 obolontsi 1정입니다. 14세 이하 어린이 - 1개의 껌. 환자는 기관지 천식 증상이 조절되는 기간과 급성 기관지 천식 기간 모두에 Singulair를 복용하는 것이 좋습니다. 성인은 obolontsi의 큰 정제 또는 각각 5g의 2 씹기를 섭취합니다.

여성과 수유 중

포비치나 디야

약물 복용 후 부작용 목록에는 상당한 점수가 부여되어야 합니다.

심혈 관계는 가속화된 심장 박동에 반응할 수 있습니다.
CNS - 불안, 점술, 공격적 행동, 자신감 손상, 방향감각 상실, 병리학적 꿈, 불면, 환각, 정신운동 활동, 안절부절, 급격한 떨림, 기억력 손상, 졸음 보행, 우울증, 자살 충동;
혈액 인두계 - 출혈을 진행시키는 경향;
초본 시스템 - 소화 불량, 메스꺼움, 설사, 췌장염;
어린이의 경우 - 야뇨증이 나타날 수 있습니다. 심각한 반응: 부기, 무력증(쇠약) 또는 진행된 톰, perexia.

부정적인 부작용 목록은 상당히 길지만 약물을 복용하는 많은 환자에게는 일반적이지 않고 외로운 우울증입니다.

특히 vkazіvki

Singulair는 기관지 천식의 적대적 발작 치료에 사용하지 않는 것이 좋습니다. 아픈 사람은 자신의 준비와 긴급 도움이 있어야 할 수 있습니다. 베타2 작용제 단기 흡입. 약물이 인식되면 흡입 또는 경구 글루코 코르티코 스테로이드 (GCS)를 투여하는 것이 불가능하며 의사의 감독하에 1 시간 코르티코 스테로이드 용량을 단계적으로 줄이는 것이 허용됩니다. 환자는 부작용 발생의 위험을 통해 수송수단 및 기전의 관리에 주의를 기울이고, 그 농도에 주의하여 바이코낭스의 영향을 최소화하도록 권고한다.

과다 복용

과다 복용은 부작용 증상을 동반할 수 있습니다. 부정적인 증상이 가장 적게 나타나면 의사에게 직접 가서 조언을 구하거나 유사어 또는 동의어를 선택해서는 안됩니다.

저축을 씻으십시오

최대 30 °C의 온도에서 빛과 물로부터 보호합니다. 아이들과 거리를 두고. 적합기한 : 저작정 - 2포, 껍질이 코팅된 정제 - 3포. 허용 기간이 끝난 후에는 약물을 분해해서는 안됩니다.

아날로그

Singulary 대리인은 다음과 같은 아날로그를 사용할 수 있습니다.

Almont는 Singulair라는 약물의 새로운 유사체입니다. 씹을 수있는 정제의 Vypuskaєtsya, yakі는 4, 5 및 10mg을 구입합니다. 동일한 복용량으로 2 세부터 어린이에게 약물을 복용 할 수 있습니다. 조심스럽게 임산부에게 알약을 줄 수 있습니다.
Singular 문헌의 최신 유사어를 소개합니다. 4mg(2-6세 어린이에게 처방) 및 5mg(6-14세 환자에게 사용 가능)의 씹어먹는 정제 및 10mg 정제로 제공되는 동일한 약물 , 6-14세 및 15세의 환자에게 표시될 수 있습니다. , 동경하는 캠프와 가슴의 여성들 사이.
Ektalust는 복수를 위해 치명적인 성분과 같은 약의 약물입니다. 우리는 2세 어린이를 위한 씹을 수 있는 정제 와인과 15세 환자를 위한 10mg의 큰 정제 와인을 판매합니다. 이 약물은 임신 및 수유 기간 동안 복용하는 수보리미 적응증에 허용됩니다.
- Singular의 새로운 아날로그. 그것은 2 년 동안 만들어진 어린이를위한 씹는 정제 형태로 준비되며, 다른 하나는 15 년 동안 껍질로 덮인 정제 형태입니다.

약의 가격

Vartist Singulara는 평균 1028 루블이 됩니다. 가격은 913에서 1680 루블까지 다양합니다.

기관지 천식 및 알레르기성 비염 치료제.
준비: SINGULAIR®
약물에 대한 적극적인 연설: 몬테루카스트
ATX 코딩: R03DC03
CFG: 류코트리엔 수용체 길항제. 기관지 천식 및 알레르기성 비염 치료제.
등록번호: P No. 016104/02
등록일자: 15.04.05
Vlasnik reg. 크레딧: MERCK SHARP & DOHME B.V. (네덜란드)

Singulair 방출 형태, 약물 포장 및 창고.

씹는 새싹은 단독으로 둥글고 양면이며 한쪽에는 "MSD 275", 다른쪽에는 "SINGULAIR"라는 문구가 있습니다.

1 탭.
몬테루카스트
5mg

추가 연설: 만니톨, 미정질 셀룰로오스, 히프롤로스, 산화체르보늄, 크로스카멜로스 나트륨, 체리향, 아스파탐, 스테아르산마그네슘.

밝은 크림색의 껍질로 덮인 새끼 돼지, 모서리가 둥근 사각형, 한쪽에는 "MSD 117", 다른쪽에는 "SINGULAIR"가 새겨 져 있습니다.

1 탭.
몬테루카스트
10mg

추가 연설: 미정질 셀룰로오스, 유당, 크로스카멜로스 나트륨, 히프롤로스, 마그네슘 스테아레이트.

껍질 창고: 하이프롤로스, 하이프로멜로스, 이산화티타늄, 바브니키, 산화체르보늄 및 산화조브튬, 카르나우브스키 털.

7개 - 물집 (1) - 골판지 팩.
7개 - 물집 (2) - 골판지 팩.
7개 - 물집 (4) - 골판지 팩.

약물에 대한 설명은 신청 방법에 대한 지침의 공식 확인을 기반으로 합니다.

약리학적 디야 Singulair

류코트리엔 수용체 길항제. Montelukast는 기관지 천식 환자에서 시스테인 류코트리엔 LTD4의 흡입 억제 및 기관지 경련의 효과에 영향을 미치는 동시에 복부 덕트의 상피에서 시스테인 류코트리엔 수용체를 억제합니다. 5mg의 용량은 LTD4 유발 기관지 경련을 일으키기에 충분합니다. doba당 doba당 10mg을 1회 증가시키는 용량으로 몬테루카스트를 사용하면 약물의 효과가 증가하지 않습니다.

Montelukast는 경구 투여 후 2년 동안 기관지확장을 유도하며 베타2-아드레날린 작용제로 인한 기관지확장을 보충할 수 있습니다.

약동학.

Vsmoktuvannya

내부적으로 montelukast svidko를 복용하면 PCT에서 젖는 것이 실용적입니다. 상당한 용량의 섭취는 혈장의 Cmax 및 껍질로 코팅된 정제 및 씹는 정제의 생체이용률에 영향을 미치지 않습니다. 성인의 경우 껍질로 덮인 정제를 10mg의 용량으로 섭취하면 3년 후에 혈장의 Cmax에 도달합니다. 내부 복용 시 생체이용률이 64%가 됩니다.

성인의 경우 5mg Cmax의 용량으로 씹을 수 있는 정제 형태의 비강내 약물을 복용한 후 2년 후에 사용할 수 있습니다. 생체 이용률이 73%가 됩니다.

로즈포딜

혈장 단백질과 몬테루카스트의 결합은 99% 이상이 되어야 합니다. 중간에 Vd가 8-11리터가 됩니다.

껍질로 코팅 된 정제 형태의 약물을 1 회 10mg 1 회 투여하면 혈장에 활성 언어가 천천히 (약 14 %) 축적됩니다.

대사

Montelukast는 간에서 활발히 대사됩니다. 나이가 많은 소아에서 몬테루카스트 대사물의 혈장 농도는 치료 용량으로 복용했을 때 관찰되지 않습니다.

몬테루카스트의 대사 과정은 시토크롬 P450 동종효소(3A4 및 2C9)에 의해 유도되는 반면, 치료 농도에서 몬테루카스트는 시토크롬 P450 동종효소(3A4, 2C9, 1A2, 2)를 억제하지 않는 것으로 여겨집니다.

비베데냐

젊고 건강한 성인에서 몬테루카스트의 T1/2는 2.7~5.5세가 됩니다. 몬테루카스트의 클리어런스는 건강한 성인에서 평균 45ml/분으로 확립되어야 합니다. 몬테루카스트 경구 투여 후 86%는 5일 동안 대변으로 투여하고 0.2% 미만은 절편에서 투여하여 몬테루카스트와 요가 대사가 간으로 배설될 수 있음을 확인하였다.

약동학.

특히 임상 증상

약동학.

몬테루카스트는 50mg의 용량으로 내부적으로 투여될 때 거의 선형 특성을 유지합니다.

초저녁에 몬테루카스트를 복용할 때 약동학은 예상되지 않습니다.

약동학.

여성과 사람의 몬테루카스트는 비슷한 성격을 가질 수 있습니다.

껍질로 코팅된 정제를 1회 1회 10 mg으로 정맥주사하는 경우, 약동학 프로파일 및 생체이용률은 허약하고 젊은 환자에게 유사할 수 있습니다.

폐의 간부전 및 간경화의 중등도 및 임상 증상이 있는 환자에서 몬테루카스트의 대사 증가가 관찰되었으며, 이는 1회 투여 후 약 41%의 AUC 증가를 동반했습니다. 복용량은 10mg입니다. 이들 환자에서 몬테루카스트의 도입은 건강한 대상자보다 거의 더 크지 않습니다(평균 T1/2는 7.4년이 됨). 간폐질환 및 중등도의 환자에게는 몬테루카스트 용량의 변화가 필요하지 않습니다. 심각한 간부전 환자(Child-Pugh 척도에서 9점 이상)에 대한 몬테루카스트의 약동학 특성에 대한 데이터는 없습니다.

Oskilki montelukast와 요가 대사는 섹션에서 제거되지 않으며,

약동학.

몬테루카스트는 nirk 결핍 환자에서 평가되지 않았습니다. 환자 범주에 대한 용량 조정은 필요하지 않습니다.

인종에 따라 환자에서 임상적으로 유의한 약동학 효과는 없었습니다.

zastosuvannya 전에 표시:

성인 및 6세 이상 어린이의 기관지 천식 예방 및 치료:

질병의 이른 낮과 밤의 증상;

아세틸살리실산에 대한 감수성이 증가된 환자의 기관지 천식 치료;

신체적 충동으로 인한 기관지 경련 예방.

계절성 알레르기 비염(성인 및 6세 이상) 및 알레르기성 비염(성인 및 6세 이상)의 주야간 증상 완화

약물의 투약 및 관리.

약물은 외부와 독립적으로 도바당 1회 내부적으로 투여됩니다. 기관지 천식 치료를 위해 저녁에 Singulair를 복용하십시오. 알레르기성 비염을 치료할 때 이 약은 언제든지 복용할 수 있습니다.

15세 이상의 고령자 및 젊은 성인의 경우, 도바에 대해 10mg(1정, 껍질 코팅)의 용량으로 처방됩니다.

6세에서 14세 사이의 어린이는 도바당 5mg(1정 씹기)의 용량으로 처방됩니다. cієї vіkovoї 그룹의 복용량을 선택할 필요는 없습니다.

기관지 천식과 유사한 징후에 대한 Singulara의 치료 효과는 첫날 동안 발생합니다. 환자는 기관지 천식 증상을 조절하기 위해 가능한 한 빨리 Singulair를 계속 복용해야 합니다.

허약한 나이의 환자, nirk 결핍증 환자, 경미하거나 중간 정도의 간 기능 장애가 있는 환자 및 특별한 용량 선택으로 인한 휴경 환자의 경우 필요하지 않습니다.

Singulair는 기관지확장제와 흡입 코르티코스테로이드를 보충할 수 있습니다.

Pobichna diya 단수:

알레르기 반응: 아나필락시스, 혈관 부종, 교수형, sverbіzh, kropivyanka; 더 드물게 - 호산 구성 간 질환.

중추 신경계 측면에서: 비일차적 몽상, 환각, 졸음, 극단적인 각성, 공격적 행동 포함, 안절부절 못함, 불면, 감각이상/감각저하, 두통; 더 드물게 - sudomnі 공격.

허브 시스템 측면에서: 메스꺼움, 구토, 소화불량, 설사, 복통.

낭포 성 점막 시스템의 측면 손상 : 관절통, 근육통, 점막 발한을 포함합니다.

Інші: 출혈 증가 경향, 병적 출혈, 심장 박동, 수축.

일반적으로 Nin Singulair는 잘 견딥니다. 부작용은 빛과 소리로 들리며 기쁨의 소리를 부르지 않습니다. Singulair를 복용했을 때 언급된 부작용의 전체 빈도는 위약과 동일할 수 있습니다.

약물에 대한 금기 사항:

금기. 약물 성분에 대한 민감도 증가.

vagity와 수유가있는 Zastosuvannya.

어머니의 우울이 아이의 태아에 대한 잠재적 위험을 능가하는 경우 수유 중 예방 접종의 경우 특이점이 정체 될 가능성이 적고 우울증이 적습니다.

쇼의 특정 기능은 stosuvannya Singulair에 관한 것입니다.

Singulair는 기관지 천식의 적대적 발작을 치료하는 데 권장되지 않습니다. 기관지 천식의 급성 과정의 경우 환자는 질병 발작을 예방하는 데 도움이되는 치료용 약을 처방 받아야합니다.

Singulair와 함께 밤새 복용하는 흡입형 글루코코르티코스테로이드의 용량은 의사의 감독 하에 점진적으로 줄일 수 있습니다. Singulair 요법을 흡입 또는 경구용 코르티코스테로이드로 과감하게 대체하지 마십시오.

류코트리엔 수용체 길항작용을 포함하여 protiasthmatic 질병을 제거할 수 있는 환자에서 코르티코스테로이드의 전신 투여량의 변화는 단일 삽화에서 다음 증상 중 하나 이상의 출현을 동반했습니다. 다리 측면, 심장 합병증 및/또는 신경병증, 전하-타조 - 전신성 호산구성 혈관염. 이러한 이상반응과 류코트리엔 수용체 길항제 치료 사이의 인과관계는 확립되지 않았지만, 싱귤레어를 복용하는 환자에서 코르티코스테로이드의 전신 용량 감소로 인해 신중하고 임상적 주의가 필요합니다.

수세기 동안 Singulary의 효율성과 안전성에 대한 프로필은 밝혀지지 않았습니다.

메커니즘을 갖춘 차량 및 로봇에 의한 유지 보수를 위해 건물에 주입

사실, Singulara의 도움으로 자동차 나 무너지는 메커니즘으로 건물에 쏟아지는 사람들에 대해 말할 내용은 밝혀지지 않았습니다.

약물 과다복용:

만성 기관지 천식이 있는 만성 기관지 천식 환자에서 도바당 200mg을 초과한 용량(22일) 및 용량 900mg/도바(1일)에서 Singulair의 과다 복용 증상은 발견되지 않았습니다. .

소아에서 몬테루카스트의 gostra 과다 복용에 대한 정보(용량당 최소 150mg 용량). 어린이에 대한 Singulary의 안전성 프로필의 심각도와 성인 및 허약한 연령의 환자의 안전성 프로필에 대해 보고하는 경우의 임상 및 실험실 데이터. 가장 흔한 증상은 약간의 산개, 졸음, 산동, 복부 운동과다증이었다.

Likuvannya: 증상 치료를 수행합니다.

복막 투석 또는 매일 혈액 투석을 통해 몬테루카스트를 도입할 가능성이 주어집니다.

다른 약물과 단수.

단수는 전통적으로 기관지 천식의 예방 및 치료에 사용되어 다른 얼굴과 동시에 인식할 수 있습니다. 권장 임상 용량의 몬테루카스트는 테오필린, 프레드니손, 프레드니솔론, 경구 피임제(etinilestradiol/norethindrone 35/1), 테르페나딘, 디곡신 및 와파린과 같은 약물의 약동학에 임상적으로 유의한 영향을 미치지 않습니다.

밤새 페노바르비탈을 투여한 환자에서 몬테루카스트의 AUC는 약 40% 변경되었습니다. 이 범주의 환자에 대한 Singulair 용량은 필요하지 않습니다.

기관지천식에 대한 단독요법으로 기관지확장제가 효과가 없는 경우 Singulair를 추가하여 치료할 수 있습니다. Singulair로 치료하는 동안 치료 효과에 도달하면(보통 첫 번째 투여 후) 기관지확장제의 투여량을 점진적으로 줄일 수 있습니다.

Singulair를 사용한 치료는 흡입 코르티코스테로이드를 제거하므로 환자에게 추가적인 치료 효과를 보장합니다. 안정화를 달성하면 코르티코스테로이드의 용량을 줄일 수 있습니다. 코르티코스테로이드의 용량은 의사의 감독하에 단계적으로 점진적으로 줄여야 합니다. 흡입형 코르티코스테로이드를 복용하는 일부 환자의 경우 하나 이상의 효과가 나타날 수 있습니다. Singulair 환자에게 흡입 코르티코스테로이드 요법을 갑자기 바꾸는 것은 권장되지 않습니다.

판매를 씻으십시오.

이 약은 처방전으로 허용됩니다.

Singulair 약물 복용에 대한 치료 조건.

목록 B. 약물은 30°C 이하의 온도에서 물과 빛, 공간으로부터 보호되고 어린이가 접근할 수 없는 곳에서 멀리 떨어져 있어야 합니다. 씹는 정제의 적용 기간 - 2년; 껍질로 덮인 정제-3 개의 바위.

Singulair(몬텔루카스트 나트륨)는 류코트리엔 수용체 길항제인 protiastmatic 약물입니다. 6 세에 도달 한 환자들 사이에서 소아과 실습에서 승리했습니다. 1일 1회 취침 전에 구두로 복용합니다. 태블릿을 복용하는 것이 좋습니다. 통제된 bagatocenter 무작위 임상 시험에서 Singulair는 기관지 천식의 주야간 증상을 개선하고, 기도의 기능적 특성을 개선하며, 급성 에피소드의 수를 줄이고, nya 기관지 확장제 약물의 변경을 허용하여 기관지 나무의 과민성을 감소시키는 것으로 나타났습니다. , 포함. 육체 노동에서 아세틸 살리실산에 대한 개인적인 편협함을 가진 환자에게 효과적입니다. 두 달 동안 약을 복용하면 호흡 부전의 빈도, 경미한 호흡 부전, 만성 호흡 부전 등 정상적인 호흡 곤란의 징후를 개선할 것입니다. 심한 기관지 천식 발작으로 Montelukast는 비코리스트가 아닙니다. 폐 및 중기 기관지 천식 환자의 치료 적응증 준비. 조사 과정에서 환자에게 동일한 약물 요법 (30 일)을 사용하여 Singulair를 복용하면 공격이 더 가깝게 통과하고 intalom으로 낮아지는 것으로 나타났습니다. Singulair 복용의 중요한 임상 효과는 알레르기 반응(스키니 매달기, 비결막염) 증상의 상당한 변화입니다.

기관지 천식의 만성적 특성을 돌이켜보면 병이 났을 때 누울 수 있는 약의 타당성. 많은 vipadkiv 적응증에서 약물의 지속적인 섭취. Singular는 예방적 지시의 다른 의학적 방법과 함께 사용하는 것이 좋습니다. 약물 zapobіgaє zvuzhennju bronchіv vіdpovіd іn dіyu 도발적인 fаctorіv (물리적 작업, аlergeni), potentіyuє bronchorozshiruvalny efekt salbutamol. 경구 투여 후 제제는 shvidko이며 약초에서 완전히 흡수됩니다. 노출되지 않은 약물의 존재는 몬테루카스트의 생체이용률에 영향을 미치지 않습니다. 약물 복용 후 2년 이상 된 환자의 경우 2년 후에 혈중 활성 성분의 최고 농도가 관찰됩니다. Singulair의 약동학적 특성은 복용 시간(초저녁)에 진부한 상태로 변하지 않습니다. 이 약물이 기관지 천식의 급성 발작 치료에 적응증이 아니라는 사실과 달리, 환자는 응급 의료 처치(스프레이 형태의 베타-2-작용제)의 필요성을 인식할 필요가 있음을 인식해야 합니다. ). 전염 시간 전에 Singulair를 흡입형 베타-2 작용제와 함께 복용하지 마십시오. Singular와 병용하는 흡입형 글루코코르티코스테로이드의 수는 의학적 모니터링 하에 점진적으로 감소될 수 있습니다.

약리학

류코트리엔 수용체 길항제. Cysteinyl leukotrienes LTC 4 LTD 4 LTE 4는 염증의 강력한 매개체입니다. 위험한 클리틴과 호산구. 많은 중요한 proasthmatic 매개체는 시스테인 류코트리엔 수용체에 결합합니다. I형 시스테인 류코트리엔 수용체(CysLT 1 수용체)는 인간의 디스할랄 통로(기관지 평활근 세포, 대식세포 포함) 및 기타 전염증성 세포(호산구 및 골수성 난소염 포함) 음핵)에 존재합니다. 시스테인 류코트리엔은 기관지 천식 및 알레르기성 비염의 병태생리학과 관련이 있습니다. 천식에서 류코트리엔 매개 효과에는 기관지 경련, 점액 분비 증가, 혈관 투과성 증가 및 호산구 수 증가가 포함됩니다. 알레르겐 후 알레르기 성 비염의 경우 빈 코 점막의 prospasal 점막에서 시스테인 류코트리엔의 발생은 알레르기 성 비염의 증상을 나타내는 알레르기 반응의 초기 및 후기 단계의 시간에 발생합니다. 시스테인 류코트리엔을 사용한 비강 내 검사는 비강 비강 저항의 증가와 비강 폐쇄 증상을 보여주었습니다.

Montelukast는 기관지 천식의 염증 지표를 크게 개선하는 고활성 약물 내 약물입니다. 생화학적 및 약리학적 분석의 데이터에 따르면, 높은 포자성과 활력을 지닌 몬테루카스트는 Dyshalal 경로에서 약리학적으로 중요한 다른 수용체(예: 프로스타글란딘 수용체, 홀이노 또는 β-아드레날린성 수용체)와 상호작용하지 않고 CysLT 1 수용체에 결합합니다. Montelukast는 시스테인 류코트리엔 LTC 4 , LTD 4 , LTE 4 수용체에 자극 효과를 일으키지 않으면서 CysLT 1 수용체에 결합하여 생리학적 작용을 억제합니다.

Montelukast는 호흡 경로에서 CysLT 수용체를 억제하여 기관지 천식 환자의 LTD 4 흡입 시 기관지 경련 발생을 차단하는 것으로 확인되었습니다. 5mg의 용량은 LTD4에 의해 유발된 기관지 경련의 사용에 충분합니다.

Montelukast는 경구 투여 후 2년 동안 기관지확장을 유도하며 β2-효현제에 의한 기관지확장을 보완할 수 있습니다.

doba 당 10mg 이상의 용량으로 몬테루카스트를 사용하면 약물의 효과가 한 번 증가하지 않습니다.

약동학

Vsmoktuvannya

내부적으로 몬테루카스트를 복용하면 젖는 것이 가능할 것입니다. 건강한 복용량의 섭취는 혈장의 Cmax 및 씹을 수 있는 정제의 생체 이용률에 영향을 미치지 않습니다. 2~5세 어린이의 경우 매일 4mg 씹어먹는 정제를 복용한 후 2년 후에 Cmax에 도달합니다.

몬테루카스트의 약동학은 50mg 이상의 용량으로 경구 복용할 때 실질적으로 선형입니다.

로즈포딜

혈장 단백질과 몬테루카스트의 결합은 99% 이상이 되어야 합니다. 8-11 리터가 되기 위해 똑같이 중요한 역에서 V d.

방사성 표지된 몬테루카스트를 사용하여 눈에 실시한 연구는 혈액-뇌 장벽을 통한 최소 침투를 나타냅니다. 또한, 투여 후 24년이 지난 표지된 몬테루카스트의 농도는 다른 모든 조직에서 최소였습니다.

몬테루카스트를 1회 1회 10mg씩 복용하면 혈장에 활성어가 천천히(약 14%) 축적됩니다.

대사

Montelukast는 활발히 대사됩니다. 나이가 많은 소아에서 몬테루카스트 대사물의 혈장 농도는 치료 용량으로 복용했을 때 관찰되지 않습니다.

대리 인간 간 마이크로좀에 대한 시험관 내 연구는 몬테루카스트의 대사가 시토크롬 P450 동종효소 시스템(CYP3A4, 2C8 및 2C9)에 참여하는 것으로 나타났습니다. 인간 간 마이크로솜에 대한 시험관 내 연구 결과는 치료 혈장 농도에서 몬테루카스트가 CYP3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 및 2D6 동종효소를 억제하지 않는다는 것을 보여줍니다.

비베데냐

젊고 건강한 성인의 몬테루카스트의 T 1/2은 2.7~5.5세가 됩니다. 몬테루카스트의 혈장 청소율은 건강한 성인에서 평균 45ml/분으로 설정되어야 합니다. 내부적으로 표지된 방사능 몬테루카스트를 복용한 후, 5일 동안 86%가 대변으로 배설되었으며 단면에서는 0.2% 미만으로 몬테루카스트와 요고 대사산물이 간에서 배설될 수 있음을 확인했습니다.

특정 임상 상황에서의 약동학

초저녁에 몬테루카스트를 복용할 때 약동학은 예상되지 않습니다.

여성과 인간에서 몬테루카스트의 약동학은 비슷합니다.

10mg 용량의 경구용 몬테루카스트 단회 투여 시 약동학 프로필과 생체이용률은 허약한 환자와 젊은 환자에서 유사합니다. 허약한 연령인 T 1/2인 사람의 경우 혈장이 포함된 몬테루카스트가 더 많은 시도를 합니다. 허약한 연령의 환자에서 약물의 용량 조절은 필요하지 않습니다.

다른 인종의 환자에서 임상적으로 유의한 약동학 효과는 관찰되지 않았습니다.

폐의 간부전 및 간경화의 중등도 및 임상 증상이 있는 환자에서 몬테루카스트의 대사 증가가 관찰되었으며, 이는 1회 투여 후 약 41%의 AUC 증가를 동반했습니다. 복용량은 10mg입니다. 이 환자들에게 몬테루카스트를 도입하는 것은 건강한 대상자보다 거의 낫지 않습니다(평균 T1/2 - 7.4세). 폐의 간부전 및 중등도의 중증도 환자에게는 몬테루카스트의 용량 조절이 필요하지 않습니다. 중증 간부전 환자(Child-Pugh 척도에서 9점 이상)에 대한 몬테루카스트의 약동학 특성에 대한 데이터.

릴리스 양식

한쪽에는 "SINGULAIR", 다른쪽에는 "MSD 711"이라는 비문이 각인 된 타원형, 양면 단독의 씹는 새싹.

추가 연설: 만니톨 - 161.08 mg, 미정질 셀룰로스 - 52.8 mg, 하이프롤로스(하이드록시프로필셀룰로스) - 7.2 mg, 산화체르보늄 - 360 μg, 크로스카멜로스 나트륨 - 7.2 mg, 3 mg.2 shm. mg.

7개 - 물집 (1) - 골판지 팩.
7개 - 물집 (2) - 골판지 팩.
7개 - 물집 (4) - 골판지 팩.

투약

약물은 외부와 독립적으로 도바당 1회 내부적으로 투여됩니다.

기관지 천식의 경우 밤에 4mg (1 정)을 처방합니다.

기관지 천식 및 알레르기 비염의 경우 밤에 4mg (1 정)을 처방합니다.

알레르기성 비염의 경우, 도바당 4mg(1정)을 개별 요법으로 처방하고 가장 심각한 증상이 나타나는 시간에 휴면합니다.

소아, 허약한 환자, nirk 결핍증 환자, 경증/중등도 간 기능 장애 환자의 경우 특별 용량이 필요하지 않습니다.

과다 복용

성인 기관지 천식 환자를 대상으로 3개월(22일) 동안 Singulair®를 200mg/dose까지 투여한 임상 추적 기간 동안 또는 짧은(약 1일) 임상 추적 기간 동안 과다 복용 증상이 관찰되지 않았습니다. 최대 900mg / doba 용량의 yomi 약물로 업.

노출 후 기간과 나이가 많은 어린이의 임상 추적 시간 미만에서 약물 Singulair ® (용량당 1000mg 이상 복용)의 급성 과다 복용 사례가 있었습니다. 임상 및 실험실 데이터는 어린이, 성인 및 허약한 연령의 환자에서 Singulair 약물의 누적 안전성 프로필을 확인했습니다. 가장 흔한 증상은 스프래그, 졸음, 구토, 정신운동 초조, 두통 및 복통이었다. 이러한 부작용은 Singular의 안전성 프로파일과 일치합니다.

Likuvannya: 증상 치료를 수행합니다. Singulair ® 과다 복용에 대한 특별한 정보는 없습니다. 몬테루카스트의 복막투석이나 혈액투석의 효과에 대한 자료는 없다.

상호 작용

Singulair ®는 전통적으로 기관지 천식의 예방 및 치료 및/또는 알레르기성 비염의 치료에 사용되었기 때문에 다른 의료 시술과 동시에 인정될 수 있습니다. 권장 치료 용량의 몬테루카스트는 다음 약물의 약동학에 임상적으로 유의한 영향을 미치지 않습니다: 테오필린, 프레드니손, 프레드니솔론, 경구 피임제(etinilestradiol/norethindrone 35/1), 테르페나딘, 디곡신 및 와파린.

페노바르비탈을 1시간 투여하면 몬테루카스트의 AUC 값이 약 40% 감소하지만 Singulair의 투여 요법을 변경할 필요는 없습니다.

체외 연구에서 몬테루카스트가 CYP2C8 동종 효소를 억제한다는 것이 입증되었습니다. 그러나 몬테루카스트 및 로시글리타존(CYP2C8 동종효소의 참여를 통해 대사됨)과의 생체 내 추가 약물 상호작용으로 CYP2C8 동종효소의 몬테루카스트 억제가 확인되지 않았습니다. 따라서 임상 현장에서 CYP2C8 매개 대사에 대한 몬테루카스트의 주입은 약물 사용이 적기 때문에 수행되지 않습니다. 파클리탁셀, 로시글리타존, 레파글리니드.

체외 연구에서 몬테루카스트는 CYP2C8, 2C9 및 3A4 동종효소의 기질인 것으로 나타났습니다. 몬테루카스트와 젬피브로질(CYP2C8 및 2C9 모두의 억제제) 사이의 약물 상호작용에 대한 임상 데이터는 젬피브로질이 몬테루카스트의 전신 주사 효과를 4.4배 촉진한다는 것을 보여줍니다. CYP3A4 통증 억제제인 이트라코나졸과 젬피브로질 및 몬테루카스트를 병용 투여했을 때 몬테루카스트 전신 주입의 부가 효과가 나타나지 않았습니다. 몬테루카스트의 전신 주입에 젬피브로질을 주입하는 것은 성인 환자의 경우 10mg의 추정 용량(예: 22일 연장 및 최대 900 mg/dobu 환자, 약 1일 동안 약물을 복용하는 경우 임상적으로 유의한 부작용은 보고되지 않음 ї 다른 CYP2C8 억제제와 병용(예: 이트라코나졸만을 단독으로 사용한 몬테루카스트는 몬테루카스트의 전신 투여 효과에 유의한 개선을 가져오지 않았다.

기관지 확장제와의 병용 요법

Singulair ® 는 기관지 확장제를 사용한 단일 요법을 보완할 준비가 되어 있지만 여전히 기관지 천식을 적절하게 조절하지는 못합니다. Singulair®의 존재 하에서 치료 효과가 달성되면 기관지 확장제의 용량을 점진적으로 줄이는 것이 가능합니다.

흡입용 코르티코스테로이드와의 병용 요법

Singulair ® 치료는 흡입 코르티코스테로이드의 결과로 환자에게 안전한 추가 치료 효과를 보장합니다. 안정화에 도달하면 의사의 감독하에 코르티코스테로이드의 용량을 점진적으로 줄일 수 있습니다. 경우에 따라 Singulair를 흡입용 코르티코스테로이드로 전환하는 것이 권장되지 않으며, 흡입용 코르티코스테로이드로 전환하는 것이 권장되지 않습니다.

포비치나 디야

기관지 천식이 있는 2~5세 어린이

약물 Singular ®에 대한 임상 연구에서 2~5년 동안 573명의 환자가 참여했습니다. 12년 위약 대조 임상 시험에서 유일한 비순응 사례(AE)는 약물 복용과 관련된 것으로 평가되었으며, 이는 Singulair 약물을 복용한 환자의 > 1%에서 의심되었으며 더 자주는 환자 그룹 єntіv, yaki는 위약을 복용했습니다. 정욕의 두 그룹 사이에서 이 AE의 빈도의 크기는 통계적으로 유의하지 않았습니다.

Zagalom에 따르면 2년에서 5년 동안 치료받은 426명의 환자 중 최소 3개월 동안 Singulair를, 6개월 이상 동안 230명, 12개월 이상 동안 63명의 환자를 치료했습니다. 승리의 승리와 함께 AE의 프로필은 변경되지 않았습니다.

계절성 알레르기 비염이 있는 2~14세 어린이

계절성 알레르기 비염 치료를 위한 Singulair의 2년 위약 대조 임상 시험에는 2세에서 14세 사이의 280명의 환자가 참여했습니다. 환자들은 저녁에 Singulair ® 1회를 복용했고 내약성이 좋았습니다. 어린이에 대한 약물의 안전성 프로파일은 위약과 유사했습니다. 이 임상 추적 조사에서 약물 복용으로 인한 것으로 확인된 AE는 등록되지 않았으며, Singulair ® 를 복용한 환자의 1% 이상에서 의심되었으며, 더 낮은 환자군에서는 야크가 위약을 복용했습니다. .

기관지 천식이 있는 6~14세 어린이

소아에 대한 약물의 안전성 프로필은 성인의 안전성 프로필과 대체로 유사하며 위약과 비슷할 수 있습니다.

8년의 위약 대조 임상 사례에서 유일한 AE는 약물 복용의 결과로 평가되었으며, 이는 환자의 > 1%에서 관찰되었으며, Singulair를 복용했으며, 더 자주 환자 그룹에서 야크를 복용했습니다. 말리 위약, buv head bіl. 기쁨의 두 그룹 사이의 빈도에 대한 Vіdminnіst는 통계적으로 중요하지 않았습니다.

Singular ® 약물의 이전에 설명한 안전성 프로파일과 유사한 연령대 환자의 안전성 프로파일 평가 속도 증가율.

trival luvance가 더 많을수록(6개월 이상) AE 프로파일은 변경되지 않았습니다.

기관지 천식이 있는 성인 및 15세 이상의 어린이

유사한 디자인의 12년 위약 대조 임상 시험 2건에서, 환자의 ≥1%에서 의심되는 약물 복용과 관련된 것으로 평가된 유일한 AE는 Singulair ® 로 치료받았고, 더 자주 그룹에서 더 낮았습니다. 위약을받은 환자는 bіl이 위와 그 머리 bіl 근처에있었습니다. 정욕의 두 그룹 사이에서 이러한 AE의 빈도에 관한 결과는 통계적으로 유의하지 않았습니다. 사소한 활기(2년 연속)로 AE의 프로필은 변경되지 않았습니다.

계절성 알레르기 비염이 있는 성인 및 15세 이상의 어린이

환자는 오후 또는 저녁에 Singulair를 1회 복용했으며 약물의 내약성은 양호했으며 약물의 안전성 프로파일은 위약과 유사했습니다. 위약 대조 임상 시험에서 AE가 등록되지 않았고, 약물 복용과 관련된 것으로 확인되었으며, 환자의 1% 이상에서 의심되었고, Singulair를 복용했으며, 더 낮은 환자 그룹에서는 야크가 복용했습니다. 위약. 4년 위약 대조 임상 시험은 2년 시험과 유사한 약물 안전성 프로필을 보였습니다. 모든 연구에서 약물로 인한 졸음 발생률은 위약과 동일했습니다.

색깔 알레르기성 비염이 있는 성인 및 15세 이상의 어린이

환자들은 Singulair를 오후나 저녁에 1회 복용했으며 내약성은 양호했습니다. 약물의 안전성 프로파일은 계절성 알레르기 비염 환자를 치료할 때와 위약을 복용했을 때 관찰된 안전성 프로파일과 유사합니다. 이러한 임상 연구에서 약물 복용으로 인한 것으로 확인된 AE는 등록되지 않았으며, Singulair ® 를 복용한 경우 환자의 1% 이상에서 의심되었으며, 더 자주 환자 그룹에서 의심되었습니다. 위약을 얻었다. 졸음의 발생률은 위약과 동일했습니다.

임상 연구 결과에 대한 추가 분석

41개의 위약 대조 임상 시험(15세 이상의 환자를 위한 35개의 시험, 6~14세의 환자를 위한 6개의 시험)에 대해 자살 가능성을 평가하는 가장 검증된 방법에 대한 추가 분석이 수행되었습니다. Singulair ® 를 복용한 9929명의 환자와 위약을 복용한 7780명의 환자 중 Singulair ® 를 복용한 환자 그룹에서 1명의 환자가 자살 발병으로 진단되었습니다. 환희의 그룹 중 하나는 자살 행동을 나타내는 다른 준비 활동의 자살 테스트 인 자살 자기 파괴를 경험하지 않았습니다.

우리는 또한 용인할 수 없는 행동 효과의 징후에 대해 46개의 위약 대조 임상 시험(15년 동안 환자 참여에 대한 35개 시험, 3개월에서 14년까지 환자 참여에 대한 11개 시험)의 후속 분석을 수행했습니다. 연구에서 Singulair ®를 받은 11673명의 환자와 위약을 받은 8827명의 환자 및 100가지 질병 중 적어도 한 가지 이상 행동 효과가 있을 수 있으며 평균 환자의 2.73%가 되고 야키는 Singulair ®를 복용했으며 2.27 평균 환자의 %는 야키가 위약을 복용했습니다. 승산비는 1.12(95% 신뢰 구간)였습니다.

AE, 의약품 허가 후 등록 첫 1시간 등록

혈액 성문 시스템의 측면에서: 병이 출혈로 발전합니다.

면역 체계 측면에서: 과민 반응, 포함. 아나필락시스; 너무 드물다(<1/10 000) - эозинофильная инфильтрация печени.

정신의 측면에서: 동요(공격적 행동 및 점술 포함), 불안, 우울증, 방향 감각 상실, 존중 장애, 병적 꿈, 환각, 불면, 기억 장애, 정신 운동 활동(안절부절 및 떨림 포함), 몽유병적 사고 및 행동(자살 성향) ).

신경계 측면의 손상: 혼돈, 졸음, 감각이상/감각저하; 너무 드물다(<1/10 000) - судороги.

심혈관 시스템 측면에서: 심장박동이 더 빨라집니다.

dichal 시스템의 측면에서 : 비강 출혈, legenev eosinophilia.

에칭 시스템의 측면에서: 설사, 소화불량, 메스꺼움, 구토, 췌장염.

간 및 간경로 측면: 혈액에서 ALT 및 ACT의 활성 증가; 너무 드물다(<1/10 000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).

코트의 측면과 언더 코트 직물에서 : 혈종 형성까지 확장, 홍반 부풀어 오르기, 주머니 모양 홍반, sverbіzh, 교수형.

알레르기 반응: 혈관 부종, kropivyanka.

낭포 성 점막 시스템의 측면 손상 : 관절통, 근육통, 점막 발한을 포함합니다.

좌골 시스템 측면에서 : 어린이의 야뇨증.

심각한 반응: 무력증(쇠약)/자동화, 부기, perexia.

Zagalom 약물 Singulair®는 질병에 잘 견딥니다. 부작용은 경미하며 일반적으로 약물에 영향을 미치지 않습니다. Singulair®로 치료했을 때의 전체 부작용 빈도는 위약을 복용했을 때의 빈도와 같을 수 있습니다.

표시

2 세 이상 어린이의 기관지 천식 예방 및 치료 : 주간 질병 증상을 조절하는 방법;
2세 이상 어린이의 알레르기성 비염 증상 완화.

금기

2세 이하의 어린이;
페닐케톤뇨증;
약물 성분에 대한 민감도 증가.

특징

vagity 및 모유 수유로 인한 혼잡

임산부 참여를 위한 Singulair 약물에 대한 임상 연구는 수행되지 않았습니다. Singulair ® 는 모유 수유 기간에 백시니아로 침체되어야 하며, 산모의 우울감이 아이의 태아에 대한 잠재적 위험에 압도되는 경우 조용한 기간에는 적습니다.

Singulair ®의 수술 후 투여 과정에서 어머니가 임신과 함께 Singulair를 복용 한 신생아의 선천적 친족 결손이 발생하는 것으로보고되었습니다. 대부분의 여성은 임신의 경우 기관지 천식 치료를 위해 다른 약물도 복용했습니다. Singulair 사용과 파열의 선천적 결함 발생 사이의 인과 관계.

몬테루카스트가 모유로 분비된다는 것은 알려져 있지 않습니다. 많은 의약 제제의 오스킬은 모유에서 볼 수 있으며, Singulair ® 약을 처방받은 경우 모유 수유 중인 산모를 보호해야 합니다.

간 기능이 손상된 Zastosuvannya

경증 또는 중등도의 간 기능 장애가 있는 환자의 경우 특별한 용량 선택이 필요하지 않습니다.

심각한 간부전 환자(Child-Pugh 척도에서 9점 이상)에 대한 몬테루카스트의 약동학 특성에 대한 데이터는 없습니다.

nirok의 기능이 손상된 경우 Zastosuvannya

NIRK 결핍 환자의 경우 특별한 용량 선택이 필요하지 않습니다.

어린이의 혼잡

기관지 천식 및 / 또는 알레르기 성 비염이있는 2 ~ 5 세 어린이의 경우 용량은 4mg (1 정) / 용량이어야합니다.

금기: 2세 이하의 어린이.

특히 vkazіvki

기관지 천식의 급성 발작 치료에 대한 경구 투여용 Singulair의 효능은 확립되지 않았습니다. 따라서 Singulair 정제는 기관지 천식의 적대적 발작 치료에 권장되지 않습니다. 환자는 천식 발작에 대한 자체 준비 및 응급 처치(단기 베타 2 작용제 흡입)와 함께 산모의 지시를 따라야 합니다.

급성 천식의 기간에는 Singulair를 복용하지 말고 응급 약물(단기간 흡입 베타 2 작용제) 사용을 위해 중단해야 합니다.

Singular®, Singular® oscalki로 치료 기간 동안 약물을 복용한 혐의가 없는 아세틸살리실산 및 기타 NHRI에 대한 알레르기가 확인된 환자, 알레르기성 기관지 천식 환자의 dyhal 기능 개선, 단백질 아마도 노래 부르는 것을 잊을 것입니다.

Singulair®와 함께 밤새 복용해야 하는 흡입형 글루코코르티코스테로이드의 용량은 의사의 감독하에 점진적으로 줄일 수 있습니다.

Singulair를 복용한 환자에서 정신신경학적 손상이 설명되었습니다. 이러한 증상은 Singulair 약물 사용과 관련된 악취에 알려지지 않은 다른 요인으로 인한 것일 수 있다고 말하는 것이 안전합니다. 의사는 환자 및/또는 환자의 아버지/보호자와 부작용에 대해 논의해야 합니다. 환자 및/또는 보호자에게 그러한 증상이 나타나면 의사의 대상에 대해 알려줄 필요가 있음을 설명할 필요가 있습니다.

류코트리엔 수용체 차단제를 포함하여 protiasthmatic 질병을 제거할 수 있는 환자에서 전신 코르티코스테로이드 용량의 변화는 하나 이상의 발병 반응의 단일 에피소드를 동반했습니다: 호산구 증가증, 비시피, 만성 증상의 치료, 심장 합병증 및/ 또는 신경병증, 때로는 전신성 호산구성 혈관염을 진단합니다. 이러한 부작용과 류코트리엔 수용체 길항제 치료 사이의 인과관계는 확립되지 않았지만, Singulair ®를 복용하는 환자에서 전신성 글루코코르티코이드 용량을 감소시키면서 주의를 기울이고 당일 임상 치료를 실시할 필요가 있습니다.

아스파탐과 싸우는 Pigulki zhuvalni 4mg - dzherelo 페닐알라닌. 페닐케톤뇨증이 있는 환자는 4mg 피부 씹어먹는 정제가 0.674mg 페닐알라닌에 해당하는 양의 아스파탐을 함유해야 함을 알려야 합니다. 페닐케톤뇨증 환자에게는 4mg 씹을 수 있는 정제 형태의 단일 제제를 사용하지 않는 것이 좋습니다.

건물 내부로 유입되어 차량 유지 및 메커니즘 제어

Dany razdil은 약물 Singulair ® 씹는 정제 4 mg 전에 zastosovuetsya하지 않습니다.
어린이 vіkom vіd 2-5년. 이러한 방식으로 아래에 제공된 정보는 약물 몬테루카스트를 사용할 가치가 있습니다.

약물 Singulair ®를 복용하면 운전 및 운전 비용이 추가된다는 사실을 깨닫지 마십시오.
메커니즘. Tim은 적지 않으며 약물에 대한 개별 반응은 다를 수 있습니다. 활성 부작용
(혼란 및 졸음 등)
Singulair ® 는 운송 수단 및 루호마미 메커니즘을 통해 일부 환자의 건강에 추가될 수 있습니다.

Singulair는 호흡 경로의 고 활성 지질 수용체 (시스테인 류코트리엔 수용체)를 차단하기위한 약물입니다.

Zastosovuyuchi 약물, mozhlivist는 가래의 시력을 피하기 위해 기관지 경련을 줄입니다. 몇 년 후 술을 마신 후 호흡 경로의 발화 요인이 감소하고 단계에 관계없이 기관지 경련이 발생합니다.

릴리스 양식

특이점은 다음과 같은 모양에서 해제됩니다.

4mg(팩당 7정씩 1, 2 또는 4접시).
5mg(팩당 2~4장).

Pіgulki mayut 원형, 색상 - rozhevy. 한쪽에는 "MSD 275", 다른 쪽에는 "SINGULAIR" 각인과 같은 Vipukli 당의정.

obolontsi에서 산책:

10mg(팩당 2~4장).

Pіgulki mayut 사각형 모양, mayut 둥근 모서리, 색상 - 동물 껍질로 덮인 밝은 크림, 예를 들어 타블렛의 한쪽에서 "MSD 117", 다른 쪽에서 "SINGULAIR" 조각.

재고

다음을 포함하는 씹을 수 있는 정제(1개):

몬테루카스트(5mg).
Dodatkovo - 마그네슘 스테아레이트, 미정질 셀룰로오스, 크로스카르멜로스 나트륨, 만니톨, 하이프롤로스, 아스파탐, 바브닉 타액, 산화체르보늄 및 체리 향.

obolontsi의 Pіgulka (1 개)에는 다음이 포함됩니다.

몬테루카스트(10mg).
Dodatkovo - 유당, 하이프롤로스, 마그네슘 스테아레이트, 미정질 셀룰로오스, 크로스카멜로스 나트륨.
번트 롤빵과 같은 Obolonka는 복수합니다 : 이산화 티타늄, 하이 프로 멜로스, 하이 프롤 로스, 만의 barvniks, chervonium oxide, carnauba 털다.

zastosuvannya 전에 표시

기관지 천식 치료 및 예방을 위해 2~14세 어린이(츄어블 정제 형태)에 Singulair를 사용하세요. 예방 방법을 사용하면 동일한 일일 질병 증상의 징후를 줄이기 위해 약물을 투여 할 수 있으며 약을 복용하고 모험을 떠나는 것이 좋습니다. 처방을 위해서는 코르티코 스테로이드에 대한 편협함을 두려워해야합니다. 그렇지 않으면 코르티코 스테로이드가 약의 결과로 이어지지 않습니다. 또한 알러지성 비염을 완화하기 위해 약물 비코리스트를 사용한다.

전쟁 15 년차부터 piguls (obolonets에서)를 가져갑니다. Їх vikoristovuyut 다른 약이 효과적인 경우 기관지 천식 치료 외에도. 또한 비강 점막의 계절성 염증 (비염) 및 발작 예방을 위해.

아이들에게 무엇을 줄 수 있습니까?

이 약은 6개월부터 아이들의 즐거움을 위해 복용할 수 있습니다. Priymayuchi 얼굴, 아이들은 아버지의 시야에서 obov'yazkovo perebuvat 수 있습니다. 아직 pivroku를받지 못한 어린 아이들에게 기쁘게 생각하지 않는 Singulary Doctors를 받아들이십시오. zasosuvannya 전에 의사를 돌봐.