Tablet Singulair: petunjuk penggunaan. Tunggal: petunjuk penggunaan dan mengapa diperlukan, analog, gudang, indikasi Perawatan untuk alergi tunggal

Tunggal- obat untuk dewasa dan anak di atas 6 tahun untuk pencegahan dan pengobatan asma bronkial, termasuk untuk pencegahan gejala asma pada siang dan malam hari, untuk pengobatan penderita asma yang sensitif terhadap aspirin, dan untuk pengobatan pencegahan bronkospasme , obsesi fisik vyklikanih.

Tersedia dalam dua bentuk: tablet kunyah dan tablet kapsul. Ada 3 jenis dosis obat aktif – montelukast : 4, 5 dan 10 mg.

Tunggal: Petunjuk dari stagnasi

Formulir pengeluaran dan gudang

Tablet kunyah 4 mg

Sepatu bot kunyah berwarna erisipelas, lonjong, berbentuk ganda, dengan tulisan “SINGULAIR” di satu sisi dan “MSD 711” di sisi lain.

1 tablet balas dendam:

Pidato apa yang harus dilakukan: natrium montelukast - 4,16 mg, yang setara dengan montelukast - 4mg.

Pidato tambahan: manitol - 161,08 mg, selulosa mikrokristalin - 52,8 mg, hyprolose (hidroksipropil selulosa) - 7,2 mg, ceri oksida - 0,36 mg, natrium kroskarmelosa - 7,2 mg, rasa ceri - 3,6 mg, 2 ac.

Kemasan:

Tablet kunyah 5 mg

Tablet kunyah Singulair, warna erisipelas, bulat, bikonveks, dengan tulisan “MSD 275” di satu sisi dan “SINGULAIR” di sisi lain.

1 tablet balas dendam:

Pidato apa yang harus dilakukan: natrium montelukast - 5,2 mg, yang setara dengan montelukast - 5mg.

Pidato tambahan: manitol - 201,35 mg, selulosa mikrokristalin - 66 mg, hyprolose (hidroksipropilselulosa) - 9 mg, ceri oksida - 0,45 mg, natrium kroskarmelosa - 9 mg, rasa ceri - 4,5 mg, aspartam - 1.

Kemasan: 1 lepuh - 7 tablet, lepuh 1/2/4, dalam kemasan karton.

Anak babi persegi 10 mg

Kakinya berbentuk persegi Singular, ditutupi cangkang berwarna krem muda, tepi membulat, dengan ukiran “MSD 117” di satu sisi dan “SINGULAIR” di sisi lain.

1 tablet balas dendam:

Pidato apa yang harus dilakukan: natrium montelukast – 10,4 mg, yang setara dengan montelukast – 10 mg.

Pidato tambahan: Hiporolose (hidroksipropil selulosa) – 4 mg, selulosa mikrokristalin – 89,3 mg, laktosa monohidrat – 89,3 mg, natrium kroskarmelosa – 6 mg, magnesium stearat – 1 mg.

Penyimpanan cangkang: hyprolose (hidroksipropilselulosa) - 1,73 mg, hypromellose (metilhidroksipropilselulosa) - 1,73 mg, titanium dioksida (E171) - 1,5 mg, oksida ludah (E172) - 0,004 mg, oksida ludah 0,006 E0. .

Kemasan: 1 lepuh - 7 tablet, lepuh 1/2/4, dalam kemasan karton.

Ditampilkan sebelum stagnasi

Pencegahan dan pengobatan asma bronkial pada orang dewasa dan anak usia 6 tahun ke atas, antara lain:

pencegahan dan pengobatan asma bronkial, termasuk pencegahan gejala penyakit siang dan malam hari;
pengobatan asma bronkial pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap asam asetilsalisilat;
pencegahan bronkospasme yang disebabkan oleh stres fisik.

Meredakan gejala rinitis musiman dan/atau alergi pada siang dan malam hari (pada orang dewasa dan anak-anak berusia 6 tahun ke atas).

Modus dosis

Singulair bisa langsung diambil.

Dosis untuk dewasa adalah 15 tahun. minum 10 mg setiap hari sebelum tidur.

Tunggal untuk anak-anak

Dosis untuk anak usia 6-14 tahun Minum satu tablet kunyah 5 mg setiap hari sebelum tidur. Dosis tambahan tidak diperlukan untuk kelompok usia ini.

Efek samping: sakit perut, sakit kepala, kelelahan, sindrom mirip influenza, batuk, sinusitis, faringitis, peningkatan aktivitas transaminase hati, reaksi alergi.

Sekitar 320 anak berusia antara 6 dan 14 tahun diobati dengan Singulara. Dalam tindak lanjut klinis Singulair terkontrol plasebo selama 8 tahun, gejala sakit kepala dikaitkan dengan penggunaan narkoba pada 1% pasien. Frekuensi efek ini lebih tinggi dibandingkan plasebo, dan tidak berbeda secara signifikan antara kedua kelompok perlakuan. Selama uji klinis, Singulair digunakan untuk merawat 143 anak selama minimal 3 bulan dan 44 anak selama 6 bulan atau lebih. Selama pengobatan, profil efek samping tidak berubah.

Keamanan dan efektivitas sabun cuci muka untuk anak di bawah usia 6 tahun belum diketahui.

Panggilan asing

Bagi mereka yang menderita asma

Efek penyembuhan Singulair berdasarkan indikasi yang mencerminkan tingkat keparahan asma berkembang dalam satu hari.

Efektivitas oral tunggal untuk pengobatan serangan akut asma bronkial belum diketahui.

Oleh karena itu, Singulair oral dalam bentuk tablet tidak dapat digunakan untuk meredakan serangan asma akut.

Untuk pasien lanjut usia

Untuk pasien lanjut usia, pasien dengan defisiensi saraf, serta pasien dengan gangguan fungsi hati ringan hingga sedang, dan apapun kondisinya, pemilihan dosis tidak diperlukan.

Overdosis

Tidak ada informasi khusus mengenai pengobatan overdosis Singulair. Dalam penelitian terbaru pada pasien asma, Singulair diresepkan dengan dosis hingga 200 mg per dosis. selama jangka waktu 22 tahun, dan dalam penelitian jangka pendek – dengan dosis hingga 900 mg per dosis. selama kurang lebih seminggu tanpa efek samping yang signifikan secara klinis. Tidak diketahui apakah Montelukast dapat diberikan melalui dialisis peritoneal atau hemodialisis.

Kegiatan sampingan

Secara umum, Nina, Singular dapat ditoleransi dengan baik. Efek samping yang mungkin ringan tidak memerlukan pengobatan. Insiden efek samping yang dilaporkan dengan pemberian Singulair dapat dibandingkan dengan yang diamati pada plasebo.

Efek tunggal diamati dalam studi klinis pada sekitar 2600 pasien dewasa berusia 15 tahun atau lebih. Dalam dua studi klinis serupa terkontrol plasebo selama 12 tahun, 1% pasien yang menggunakan Singulair tidak memiliki gejala sakit perut atau sakit kepala akibat kemacetan. Frekuensi efek ini lebih tinggi dibandingkan plasebo dan tidak berbeda secara signifikan antara kedua kelompok perlakuan. Dalam studi klinis, Singulair dirawat pada 544 pasien selama minimal 6 bulan, 253 selama 1 bulan, dan 21 pasien selama 2 tahun.

Dengan pengobatan, profil reaksi merugikan berubah. Singulair juga diberikan kepada sekitar 320 anak berusia antara 6 dan 14 tahun. Dalam tindak lanjut klinis Singulair terkontrol plasebo selama 8 tahun, gejala sakit kepala dikaitkan dengan penggunaan narkoba pada 1% pasien. Frekuensi efek ini lebih tinggi dibandingkan plasebo, dan tidak berbeda secara signifikan antara kedua kelompok perlakuan. Selama uji klinis, Singulair digunakan untuk merawat 143 anak selama minimal 3 bulan dan 44 anak selama 6 bulan atau lebih. Selama pengobatan, profil efek samping tidak berubah.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap komponen obat apa pun.

Vaginisme dan laktasi

Singulair harus dibekukan jika terjadi kelembapan lebih dari satu kali.

Belum diketahui Singulair terbuat dari susu wanita. Fragmen bibir banyak terlihat pada ASI, sehingga saat didiagnosis Singular, ibu berusia satu tahun perlu berhati-hati.

Interaksi

Singulair dapat dikonsumsi bersamaan dengan obat lain yang secara tradisional digunakan untuk pencegahan dan pengobatan asma. Dalam studi interaksi obat-obat, dosis klinis Montelukast yang direkomendasikan tidak kecil dalam efek klinis yang signifikan terhadap farmakokinetik obat-obatan berikut:

teofilin
prednison
prednisolon
obat antihipertensi oral (etinilestradiol/norethindrone 35/1)
terfenadine
digoksin
warfarin.

Area di bawah kurva konsentrasi plasma Montelukast (AVC) berubah sekitar 40% pada orang yang secara bersamaan menghentikan penggunaan fenobarbital.

Pengobatan dengan bronkodilator

Singulair dapat ditambahkan sebelum pengobatan pada pasien yang asmanya tidak terkontrol oleh bronkodilator. Ketika efek terapeutik muncul (setelah dosis pertama), pengobatan pasien dengan bronkodilator dapat diubah.

Kortikosteroid inhalasi

Pengobatan dengan Singulair akan memberikan efek tambahan yang menguntungkan bagi pasien yang akan merespons pengobatan dengan kortikosteroid inhalasi. Dosis kortikosteroid dapat disesuaikan dengan toleransi pasien. Dosis kortikosteroid harus dikurangi selangkah demi selangkah, di bawah pengawasan dokter. Beberapa pasien mungkin tidak dapat menggunakan kortikosteroid inhalasi. Singulair tidak dapat digunakan sebagai pengganti kortikosteroid inhalasi.

Analog dari Singulair

Monax
Moncasta
Montelar
Natrium montelukast amorf
Montelukast
Montelukast-Pabrik Farmasi
Sederhana
tunggal
tunggalx
Ekstasi

Zat anti inflamasi yang mengalir ke sistem pernafasan. Getaran mediator patologis dan kejang bronkial mendahului. Diindikasikan untuk asma bronkial dan alergi parah lainnya. Vikorist digunakan dalam situasi darurat dan termasuk dalam kelompok obat resep. Cocok untuk merawat pasien dengan usia 14 tahun.

Bentuk obat

Saat ini, Singulair tersedia dalam dua bentuk sediaan:

kunyah, warna tanduk ganda, dengan ukiran SINGULAIR di satu sisi, di sisi lain untuk tablet oval - MSD 711, untuk tablet bulat - MSD 275;
tablet, dilapisi, bentuk persegi dengan tepi membulat, warna krem muda, di satu sisi diukir dengan SINGULAIR, di sisi lain - MSD 117.

Semua bentuk tablet dikemas dalam 7 buah dalam lepuh foil, dan dalam kotak karton lepuh, lengkap dengan petunjuknya, bisa 1, 2 atau 4 dalam satu kotak.

Deskripsi gudang

Zat aktif ditemukan dalam tablet kunyah dan tablet salut natrium. Tablet kunyah mengandung komponen tambahan berikut:

penyedap ceri;
manitol;
aspartam
hiprolosa (hidroksipropilselulosa);
natrium kroskarmelosa;
selulosa mikrokristalin;
zaliza oksida merah;
magnesium Stearate

1 tablet salut selaput mengandung bahan berikut: laktosa monohidrat, hidroksipropilselulosa (hiproosa), selulosa mikrokristalin, magnesium stearat, natrium kroskarmelosa; penyimpanan lambung kapal: hypromelose (metilhidroksipropilselulosa), hyprolose, oksida kuning (E172), oksida merah (E172), titanium dioksida (E171), lilin karnauba.

Kelompok farmakologi

Obat aktifnya adalah natrium, yang memiliki efek pemblokiran reseptor sistein-leukotrien pada organ pernapasan. Karena sifat aktifnya, Singulair menghambat bronkokonstriksi pada pasien yang menderita asma bronkial. Setelah beberapa saat, setelah mengonsumsi Singulair, terjadi bronkodilatasi yang berlangsung sekitar 2 tahun.

Efektivitas obat, dan kemampuannya untuk meredakan bronkospasme pada berbagai tahap dan mengurangi reaksi terhadap antigen, dikonfirmasi oleh tindak lanjut klinis dan tindak lanjut pasien. Singulair termasuk dalam kelompok obat anti asma yang dapat langsung menimbulkan serangan.

Ditampilkan sebelum stagnasi

untuk orang dewasa dan untuk anak-anak

Penyakit utama yang berhubungan dengan Singulair lurus adalah asma bronkial, penggunaan tablet kunyah atau keras dengan warna berbeda dijelaskan oleh tujuan kelurusan: beberapa tablet mengandung lebih banyak bahan aktif, yang lain lebih sedikit. Dan ini menyiratkan makna kuno:

Tablet kunyah 4 mg diresepkan untuk asma bronkial dengan menggunakan metode pencegahan dan pengobatan teratur, untuk mengendalikan gejala penyakit siang dan malam pada anak-anak berusia dua tahun ke atas; dan untuk rinitis alergi untuk meredakan gejala pada anak-anak berusia dua tahun ke atas;
tablet kunyah 5 mg, dan tablet salut selaput - untuk pencegahan dan pengobatan orang dewasa dan anak-anak mulai 6 hari (untuk tablet kunyah 5 mg), dan untuk tablet salut selaput - 15 menit;
Bentuk obat apa pun dapat digunakan untuk menghilangkan vicoristan untuk menghilangkan gejala sebelum tidur dan siang hari, rinitis alergi musiman dan bunga pada pasien di atas 6 tahun dengan tablet kunyah 5 mg, atau dengan tablet berusia 15 tahun yang dilapisi dengan olon yang ;
Demikian pula, obat ini digunakan untuk mencegah gejala penyakit siang dan malam;
dengan metode mencegah bronkospasme selama latihan fisik;
Pengobatan pasien asma bronkial, mulai dari hipersensitivitas terhadap obat jenis pertama.

Sebuah obat Tunggal Indikasi untuk pencegahan dan pengobatan asma bronkial pada orang dewasa dan anak-anak, mulai dari 6 hari, termasuk pencegahan gejala penyakit siang dan malam hari, pengobatan pasien asma bronkial yang sensitif terhadap aspirin dan pencegahan akibat bronkospasme yang disebabkan oleh rangsangan fisik. , patologi ini mungkin dapat diobati di masa depan. Obat Singulair dapat ditambahkan ke pengobatan pasien dengan bronkodilator dan kortikosteroid inhalasi.

Dimungkinkan untuk meringankan gejala rinitis alergi musiman siang dan malam hari dan rinitis alergi persisten pada anak di atas 6 tahun dan pada orang dewasa.

Bagi ibu hamil dan menyusui, obatnya mandek begitu kulitnya terkena bahaya yang bisa ditimbulkan pada janin atau bayi baru lahir melalui ASI.

Kontraindikasi

Kontraindikasi sebelum digunakan termasuk intoleransi individu terhadap komponen obat tertentu, hingga 2 tahun. Dalam beberapa kasus, kontraindikasi yang jelas mungkin termasuk vaginosis dan menyusui. Kontraindikasi tablet salut adalah sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi laktase, intoleransi laktosa.

Zastosuvannya dan dosisnya

Jika Anda menderita asma bronkial, dianjurkan untuk meminum obat 1 kali per dosis, apapun yang meminumnya. Untuk pengobatan dan pencegahan asma, obat diminum pada malam hari, pada rinitis alergi jam minum tidak menjadi masalah. Patologi yang teridentifikasi akan memerlukan janji temu malam hari.

untuk orang dewasa dan untuk anak-anak

Untuk dewasa dan anak di atas 14 tahun, dosisnya 10 mg atau satu tablet dalam botol. Anak-anak di bawah 14 tahun - 1 pengunyah besar. Pasien dianjurkan untuk mengonsumsi Singulair baik selama periode pengendalian gejala asma bronkial maupun selama periode asma bronkial akut. Orang dewasa mengambil tablet besar dalam botol atau 2 kunyah masing-masing 5 g.

untuk ibu hamil dan selama menyusui

Kegiatan sampingan

Daftar efek samping setelah minum obat mulai mencapai poin berikut:

sistem peradilan jantung dapat merespons dengan mempercepat detak jantung;
Sistem saraf pusat – kecemasan, sihir, perilaku agresif, kehilangan rasa hormat, disorientasi, mimpi patologis, insomnia, halusinasi, aktivitas psikomotorik, kegelisahan, kegelisahan, tremor, gangguan memori, somnambulisme, depresi, pikiran untuk bunuh diri;
sistem darah laring - kecenderungan peningkatan perdarahan;
sistem herbal – pencernaan yg terganggu, kebosanan, diare, pankreatitis;
pada anak-anak - enuresis dapat terjadi; reaksi negatif: pembengkakan, asthenia (kelemahan) atau peningkatan mobilitas, hipereksia.

Daftar efek samping negatifnya signifikan, tetapi tidak khas untuk sebagian besar pasien yang memakai obat, tetapi juga dalam satu episode.

sisipan khusus

Tidak dianjurkan menggunakan Singulair untuk pengobatan serangan akut asma bronkial. Untuk siapa pasien mungkin membawa obat darurat - agonis beta2 inhalasi kerja pendek. Jika obat tersebut diresepkan, tidak mungkin untuk melakukan penghentian cepat glukokortikosteroid inhalasi atau oral (GCS), diperbolehkan untuk menerima kortikosteroid instan dosis rendah di bawah pengawasan dokter. Pasien disarankan untuk berhati-hati saat menggunakan metode dan mekanisme transportasi ceruvian karena risiko timbulnya efek samping, dan menghindari aktivitas viconan yang memerlukan rasa hormat dan konsentrasi.

Overdosis

Overdosis disertai dengan peningkatan gejala efek samping. Jika terjadi manifestasi gejala negatif yang paling buruk, pastikan untuk menghubungi dokter Anda untuk meminta nasihat dan memilih analog atau sinonim.

Umovi sberіgannya

Simpan produk di tempat yang terang dan aman pada suhu hingga 30 °C. pada jarak dari anak-anak. Kerangka acuan: tablet kunyah - 2 tablet, tablet, disegel - 3 tablet. Setelah masa afiliasi berakhir, obat tersebut tidak boleh digunakan.

Analoginya

Penggantian Singular dapat dianggap analog:

Almont adalah analog langsung dari obat Singulair. Tersedia dalam tablet kunyah 4, 5 dan 10 mg. Dengan dosis yang sama, obat dapat diminum oleh anak di atas 2 tahun. Dengan hati-hati, tablet bisa diberikan kepada ibu hamil.
berhubungan dengan analog baru dari Singular. Obat bening ini tersedia dalam bentuk tablet kunyah 4 mg (dibagi untuk anak usia 2-6 tahun) dan 5 mg (dibagi untuk pasien usia 6-14 tahun), serta dalam tablet biasa 10 mg. yang mungkin diminta pasien. Saya hidup 15 batu. , termasuk wanita dengan payudara yang sedang tumbuh.
Ektalust merupakan obat herbal yang bahan aktif obatnya. Yang dijual adalah tablet kunyah untuk anak di atas 2 tahun dan tablet standar 10 mg untuk pasien di atas 15 tahun. Tunduk pada indikasi tertentu, obat tersebut dapat dikonsumsi selama kehamilan dan menyusui.
- Analog baru dari Singular. Dibuat dalam bentuk tablet kunyah untuk anak, terdiri dari 2 dosis, dan tablet salut selaput untuk usia khusus 15 dosis.

Harga obat

Harga untuk Singular adalah 1028 rubel. Harga berkisar dari 913 hingga 1680 rubel.

Obat untuk pengobatan asma bronkial dan rinitis alergi.
Obat: TUNGGAL®
Bahan aktif obat tersebut adalah: montelukast
Kode ATX: R03DC03
KFG: Antagonis reseptor leukotrien. Obat untuk pengobatan asma bronkial dan rinitis alergi.
Nomor Registrasi : Nomor P 016104/02
Tanggal pendaftaran: 15.04.05
Reg. Vlasnik. sertifikat: MERCK SHARP & DOHME B.V. (Belanda)

Bentuk pengeluaran Singulair, pengemasan obat dan gudang.

Pengunyahnya berbentuk erisipelas, bulat, berbentuk ganda, dengan tulisan “MSD 275” di satu sisi dan “SINGULAIR” di sisi lain.

1 tab.
montelukast
5mg

bahan tambahan: manitol, selulosa mikrokristalin, hiprolosa, besi oksida, natrium kroskarmelosa, perisa ceri, aspartam, magnesium stearat.

Sepatu, dilapisi warna krem muda, berbentuk persegi, tepi membulat, dengan ukiran "MSD 117" di satu sisi dan "SINGULAIR" di sisi lain.

1 tab.
montelukast
10mg

bahan tambahan: selulosa mikrokristalin, laktosa, natrium kroskarmelosa, hiprolosa, magnesium stearat.

Bahan baku cangkang: hyprolose, hypromelose, titanium dioxide, barnberry oxide, red oxide dan yellow oxide oxide, carnauba wax.

7 buah. - lecet (1) - bungkus karton.
7 buah. - lecet (2) - bungkus karton.
7 buah. - lecet (4) - bungkus karton.

Deskripsi obat ini didasarkan pada instruksi pengeringan yang dikonfirmasi secara resmi.

Tindakan farmakologis Singulair

Antagonis reseptor leukotrien. Montelukast menghambat reseptor sisteinil leukotrien di epitel pernapasan, segera menghambat bronkospasme, kelainan pada sisteinil leukotrien LTD4 yang dihirup pada pasien Pasien asma bronkial. Dosis 5 mg cukup untuk meringankan bronkospasme yang disebabkan oleh LTD4. Mengonsumsi montelukast dalam dosis lebih besar dari 10 mg per dosis sekali per dosis tidak membuat obat lebih efektif.

Montelukast menghasilkan bronkodilatasi selama 2 tahun setelah pemberian oral dan dapat melengkapi bronkodilatasi yang disebabkan oleh agonis beta2-adrenergik.

Farmakokinetik.

Vsmotuvannya

Setelah mengkonsumsi montelukast internal, akan terasa halus dan mudah untuk keluar dari kotorannya. Asupan ramuan tidak mempengaruhi Cmax plasma darah dan ketersediaan hayati tablet salut selaput dan tablet kunyah. Pada orang dewasa, saat mengonsumsi tablet salut selaput dengan dosis 10 mg, Cmax dalam plasma darah tercapai setelah 3 tahun. Bioavailabilitas bila dikonsumsi secara internal menjadi 64%.

Setelah mengonsumsi obat oral berupa tablet kunyah dengan dosis 5 mg, Cmax pada orang dewasa tercapai setelah 2 tahun. Bioavailabilitas menjadi 73%.

Rozpodil

Pengikatan montelukast dengan protein plasma sekitar 99%. Vd di tengah menjadi 8-11 liter.

Dengan dosis tunggal obat dalam bentuk tablet salut selaput, dengan dosis 10 mg 1 kali per dosis, akumulasi zat aktif sedang (sekitar 14%) dalam plasma diamati.

Metabolisme

Montelukast secara aktif dimetabolisme di hati. Ketika diberikan dalam dosis terapeutik, konsentrasi metabolit montelukast dalam plasma tidak signifikan pada orang dewasa dan anak-anak.

Dipercaya bahwa proses metabolisme montelukast dihasilkan oleh isoenzim sitokrom P450 (3A4 dan 2C9), dimana dalam konsentrasi terapeutik montelukast tidak menghambat isoenzim sitokrom P450: 3A4, 2C9, 1A2, 2.

Vivedennya

T1/2 montelukast pada orang dewasa muda dan sehat berkisar antara 2,7 hingga 5,5 tahun. Pembersihan montelukast pada orang dewasa yang sehat adalah sekitar 45 ml/menit. Setelah pemberian oral, 86% montelukast diekskresikan melalui feses selama 5 hari dan kurang dari 0,2% diekskresikan dalam makanan, yang menegaskan bahwa montelukast dan metabolitnya diekskresikan hampir secara eksklusif di hati.

Farmakokinetik.

dalam episode klinis khusus

Farmakokinetik.

Montelukast mempertahankan sifat liniernya bila dikonsumsi secara oral dengan dosis 50 mg.

Saat mengonsumsi montelukast di pagi dan sore hari, farmakokinetik tidak terpengaruh.

Farmakokinetik.

Montelukast pada wanita dan pria memiliki karakter serupa.

Saat mengonsumsi tablet salut selaput oral dengan dosis 10 mg 1 kali per dosis, profil farmakokinetik dan bioavailabilitas mungkin serupa pada pasien lanjut usia dan muda.

Pada pasien dengan insufisiensi hati ringan sampai sedang dan manifestasi klinis sirosis hati, peningkatan metabolisme montelukast diamati, yang disertai dengan peningkatan AUC sekitar 41% setelah dosis tunggal obat dengan dosis 10 mg. Penggunaan montelukast pada pasien ini jauh lebih mirip dengan penggunaan pada subyek sehat (rata-rata T1/2 adalah 7,4 tahun). Tidak perlu mengubah dosis montelukast untuk pasien dengan insufisiensi hepatik paru dan tingkat keparahan sedang. Tidak ada data tentang sifat farmakokinetik montelukast pada pasien dengan gagal hati berat (lebih dari 9 poin pada skala Child-Pugh).

Sisa-sisa montelukast dan metabolitnya tidak dapat dihilangkan dari bagian tersebut,

Farmakokinetik.

Montelukast belum dievaluasi pada pasien dengan defisiensi nitrat. Penyesuaian dosis untuk kategori pasien ini tidak diperlukan.

Tidak ada efek farmakokinetik yang signifikan secara klinis yang diamati pada pasien, apapun rasnya.

Tampilan sebelum stastosuvannya:

Pencegahan dan pengobatan asma bronkial pada orang dewasa dan anak usia 6 tahun ke atas, antara lain:

Pencegahan gejala penyakit siang dan malam hari;

Pengobatan asma bronkial pada pasien dengan hipersensitivitas terhadap asam asetilsalisilat;

Pencegahan bronkospasme akibat stres fisik.

Meredakan gejala rinitis alergi musiman siang dan malam (pada orang dewasa dan anak-anak berusia 6 tahun ke atas) dan rinitis alergi persisten (pada orang dewasa dan anak-anak berusia 6 tahun ke atas).

Dosis dan cara pemberian obat.

Obat harus diminum secara internal 1 kali per dosis, terlepas dari apakah Anda pergi atau tidak. Untuk mengobati asma bronkial, minumlah Singulair di malam hari. Saat mengobati rinitis alergi, obat bisa diminum kapan saja.

Untuk orang dewasa dan anak-anak berusia 15 tahun ke atas, obat ini diresepkan dengan dosis 10 mg (1 tablet, dilapisi) per dosis.

Anak usia 6 sampai 14 tahun diberi dosis 5 mg (1 tablet kunyah) per dosis. Tidak perlu menambah dosis untuk kelompok usia ini.

Efek terapeutik Singulair pada gejala yang menyerupai mengatasi asma bronkial berkembang pada hari pertama. Pasien harus terus meminum Singulair sampai gejala asma bronkial terkendali, dan selama periode penyakit akut.

Untuk pasien lanjut usia, pasien dengan defisiensi saraf, pasien dengan gangguan fungsi hati ringan sampai sedang, dan juga secara umum, tidak diperlukan pemilihan dosis khusus.

Singulair dapat ditambahkan ke pengobatan dengan bronkodilator dan kortikosteroid inhalasi.

Efek samping Singulair:

Reaksi alergi: anafilaksis, pembengkakan angioneurotik, desis, gatal, kropivyanka; sangat jarang – infiltrat hati eosinofilik.

Pada sisi sistem saraf pusat: mimpi darurat, halusinasi, mengantuk, gelisah, gelisah, termasuk perilaku agresif, kelelahan, insomnia, paresthesia/hipoestesia, sakit kepala; sangat jarang - serangan kapal.

Dari sisi sistem herbal: kebosanan, muntah, pencernaan yg terganggu, diare, sakit perut.

Kerusakan pada sisi sistem tulang rawan-otot: artralgia, mialgia, termasuk pembuluh daging.

Lainnya: kecenderungan peningkatan perdarahan, perkembangan perdarahan anterior, jantung berdebar-debar, pembengkakan.

Secara umum, Nina Singulair dapat ditoleransi dengan baik. Efek sampingnya mungkin ringan dan mungkin tidak memerlukan pengobatan. Insiden efek samping yang dilaporkan dengan pemberian Singulair dapat dibandingkan dengan yang diamati pada plasebo.

Kontraindikasi obat:

Kontraindikasi. Peningkatan sensitivitas terhadap komponen obat.

Stagnasi selama kehamilan dan menyusui.

Bentuk tunggalnya harus menjadi sesak selama masa kehamilan dan menyusui, terutama saat kejang, ketika campak pada ibu lebih besar daripada potensi risikonya pada janin dan anak.

Khususnya vkazivki shodo zastosuvannya Singulair.

Singulair tidak dianjurkan untuk digunakan dalam pengobatan serangan akut asma bronkial. Dalam kasus asma bronkial akut, pasien harus diberi resep obat untuk terapi, yang mencegah serangan penyakit.

Dosis glukokortikosteroid inhalasi yang segera diminum dengan Singulair dapat dikurangi secara bertahap di bawah pengawasan dokter. Jangan tiba-tiba mengganti terapi Singulair dengan kortikosteroid inhalasi atau oral.

Perubahan dosis kortikosteroid sistemik pada pasien untuk mengurangi gejala protiamatik, termasuk antagonis reseptor leukotrien, telah dilaporkan pada kasus terisolasi dengan munculnya satu atau beberapa komplikasi berikut: eosinofil ii, penyakit pembuluh darah, memburuknya gejala di samping. kaki, komplikasi kardiologis dan/atau neuropati, Charg-Strauss – vaskulitis eosinofilik sistemik. Meskipun hubungan sebab akibat antara efek samping ini dan terapi antagonis reseptor leukotrien belum diketahui, dengan penurunan dosis kortikosteroid sistemik pada pasien yang memakai Singulair, perlu untuk melindungi mereka dan melakukan tindakan pencegahan klinis rutin.

Tidak ada perbedaan signifikan dalam efektivitas dan profil keamanan Singulair yang teridentifikasi.

Menyeberang ke gedung ke pusat dengan transportasi motor dan robot dengan mekanisme

Tidak ada fakta yang membuktikan bahwa mengonsumsi Singulair mempengaruhi performa mobil atau mesin yang ambruk.

Overdosis obat:

Gejala overdosis Singulair pada penderita asma bronkial kronis dengan dosis melebihi 200 mg per dosis selama 22 hari dan pada dosis 900 mg per dosis selama 1 hari tidak terdeteksi.

informasi tentang overdosis akut montelukast pada anak-anak (dengan dosis tidak kurang dari 150 mg per dosis). Data klinis dan laboratorium mengkonfirmasi konsistensi profil keamanan Singular pada anak-anak dengan profil keamanan pada pasien dewasa dan lanjut usia. Gejala tidak menyenangkan yang paling umum adalah sprague, mengantuk, midriasis, hiperkinesis, dan sakit perut.

Pengobatan: melakukan terapi simtomatik.

Data kelayakan pemberian montelukast melalui dialisis peritoneal atau hemodialisis setiap hari.

Singulair dengan obat lain.

Singulair dapat diresepkan bersamaan dengan obat lain yang secara tradisional digunakan untuk pencegahan dan pengobatan asma bronkial. Montelukast pada dosis klinis yang dianjurkan tidak memiliki efek yang signifikan secara klinis terhadap farmakokinetik obat berikut: teofilin, prednison, prednisolon, kontrasepsi oral (etinilestradiol/norethindrone 35/1), terfenadine, di goxin dan warfarin.

Pada pasien yang secara bersamaan menghentikan penggunaan fenobarbital, AUC montelukast berubah sekitar 40%. Pemilihan dosis Singulair untuk kategori pasien ini tidak diperlukan.

Jika bronkodilator tidak efektif sebagai monoterapi untuk asma bronkial, Singulair dapat ditambahkan sebelum pengobatan. Ketika efek terapeutik tercapai (biasanya setelah dosis pertama) selama terapi Singulair, dosis bronkodilator dapat dikurangi secara bertahap.

Pengobatan dengan Singulair akan memberikan efek terapi tambahan pada pasien, seperti penghilangan kortikosteroid inhalasi. Jika stabilisasi tercapai, pasien dapat mengurangi dosis kortikosteroid. Dosis kortikosteroid harus dikurangi selangkah demi selangkah, di bawah pengawasan dokter. Beberapa pasien yang memakai kortikosteroid inhalasi mungkin mengalami efek samping. Penggantian terapi kortikosteroid inhalasi secara tiba-tiba dengan Singulair tidak dianjurkan.

Pikirkan penjualannya.

Obat ini tersedia dengan resep dokter.

Syarat dan ketentuan penggunaan obat Singulair.

Daftar B. Jauhkan obat dari jangkauan anak-anak, di tempat gelap dan pada suhu tidak melebihi 30°C. Istilah acuan tablet kunyah adalah 2 istilah; tablet salut olonka - 3 butir.

Singulair (montelukast sodium) adalah obat anti asma, antagonis reseptor leukotrien. Hal ini digunakan dalam praktek pediatrik pada pasien yang telah mencapai abad keenam belas. Ambil secara oral sekali sehari sebelum tidur. Dianjurkan untuk mengunyah tablet. Kontrol dari beberapa pusat tindak lanjut klinis acak menunjukkan bahwa Singulair meredakan gejala asma bronkial siang dan malam, meningkatkan karakteristik fungsional saluran pernapasan, dan mengurangi volume pengurangan episode, memungkinkan Anda mengubah durasi obat bronkodilator, mengurangi hipersensitivitas pohon bronkial, termasuk. selama pekerjaan fisik, ini efektif pada pasien dengan intoleransi individu terhadap asam asetilsalisilat. Mengkonsumsi obat selama dua bulan meningkatkan indikator pernapasan eksternal: frekuensi pernapasan, volume pernapasan, volume pernapasan. Untuk serangan asma bronkial akut, jangan gunakan Montelukast. Obat ini diindikasikan untuk pengobatan pasien asma bronkial ringan dan berat. Selama penelitian, ditemukan bahwa dengan durasi farmakoterapi yang sama (30 hari) pada pasien yang menggunakan Singulair, serangan lebih jarang diobati, dan lebih jarang diobati dengan pengobatan intravena. Efek klinis yang signifikan dari penggunaan Singulair adalah penurunan yang signifikan dalam episode reaksi alergi (ruam kulit, rinokonjungtivitis).

Mengingat sifat asma bronkial yang kronis, sangatlah mudah untuk meminum obat selama masa pemulihan dari penyakit. Sejumlah indikasi memerlukan penggunaan obat secara bertahap. Singulair bekerja dengan baik dengan metode pengobatan langsung lainnya. Obat ini mengurangi kemacetan bronkus sebagai respons terhadap faktor pemicu (aktivitas fisik, alergi), dan mempotensiasi efek bronkodilatasi salbutamol. Setelah pemberian oral, obat ini cepat diserap dari saluran herbal. Kehadiran landak yang tidak beracun tidak mempengaruhi ketersediaan hayati montelukast. Pada pasien yang berusia lebih dari 2 tahun setelah minum obat, konsentrasi puncak bahan aktif dalam darah ditentukan setelah 2 tahun. Sifat farmakokinetik Singulair tidak berubah tergantung waktu pemberian (pagi, sore). Dokter menyadari fakta bahwa obat ini tidak diindikasikan untuk meredakan serangan akut asma bronkial, pasien harus diperingatkan tentang perlunya minum obat untuk bantuan darurat (agonis beta-2 dalam bentuk dan semprotan). Selama penyakit akut, jangan mengonsumsi Singulair saat meminumnya dengan agonis beta-2 inhalasi. Kilkiya Ingalyaniyni Glucocorticosterod, yaki datang dengan singulir, postpovo tszhuvati adalah PID dengan pemantauan medis, prosta adalah risiko School of Singe by the Singelair tidak direkomendasikan.

Farmakologi

Antagonis reseptor leukotrien. Cysteinyl leukotriene LTC 4 LTD 4 LTE 4 mengandung mediator inflamasi yang kuat - eicosanoid, yang ditemukan di berbagai sel, termasuk. sel berbahaya dan eosinofil. Mediator proasma yang penting ini berikatan dengan reseptor sisteinil leukotrien. Reseptor sisteinil leukotrien tipe I (reseptor CysLT 1) terdapat dalam sel pernapasan manusia (termasuk jaringan halus bronkial, makrofag) dan sel proinflamasi lainnya (termasuk eosinofil dan sel myeloid). Sisteinil leukotrien berkorelasi dengan patofisiologi asma bronkial dan rinitis alergi. Pada asma yang diperantarai leukotrien, efeknya meliputi bronkospasme, peningkatan sekresi mukus, peningkatan permeabilitas pembuluh darah, dan peningkatan jumlah eosinofil. Dalam kasus rinitis alergi setelah terpapar alergen, sisteinil leukotrien dilepaskan dari sel proinflamasi pada selaput lendir rongga hidung yang kosong selama fase awal dan akhir tindakan rinitis alergi yang bermanifestasi sebagai gejala rinitis alergi. Tes intranasal dengan sisteinil leukotrien menunjukkan peningkatan resistensi saluran hidung dan gejala penyumbatan hidung.

Montelukast adalah obat yang sangat aktif dikonsumsi secara internal, yang secara signifikan memperbaiki gejala peradangan pada asma bronkial. Menurut data analisis biokimia dan farmakologi, montelukast berikatan dengan sporiditas dan semangat tinggi pada reseptor CysLT 1, tanpa berinteraksi dengan reseptor penting secara farmakologis lainnya di saluran pernapasan ( seperti reseptor prostaglandin, reseptor kolinergik atau β-adrenergik). Montelukast menghambat aksi fisiologis sisteinil leukotrien LTC 4, LTD 4, LTE 4 dengan mengikat reseptor CysLT 1 tanpa menimbulkan efek stimulasi pada reseptor tersebut.

Montelukast menghambat reseptor CysLT pada pasien pernafasan, yang dibuktikan dengan kemampuannya untuk memblokir perkembangan bronkospasme pada respon inhalasi LTD 4 pada pasien dengan asma bronkial. Dosis 5 mg cukup untuk meringankan bronkospasme yang disebabkan oleh LTD 4 .

Montelukast memberikan bronkodilatasi selama 2 tahun setelah pemberian oral dan dapat melengkapi bronkodilatasi yang disebabkan oleh agonis β2-adrenergik.

Mengonsumsi montelukast dengan dosis di atas 10 mg per dosis sekaligus tidak membuat obat lebih efektif.

Farmakokinetik

Vsmotuvannya

Setelah mengambil montelukast internal, cairannya akan basah hampir seluruhnya. Mengonsumsi bulu babi tidak mempengaruhi Cmax plasma dan ketersediaan hayati tablet kunyah. Pada anak usia 2 sampai 5 tahun setelah minum tablet kunyah, 4 mg Cmax dicapai setelah 2 tahun.

Farmakokinetik montelukast hampir linier bila dikonsumsi secara internal dalam dosis lebih besar dari 50 mg.

Rozpodil

Pengikatan montelukast dengan protein plasma sekitar 99%. V d pada level yang sama menjadi 8-11 l.

Studi yang dilakukan pada jarum suntik dengan label radioaktif montelukast menunjukkan penetrasi minimal melalui penghalang darah-otak. Selain itu, konsentrasi montelukast berlabel 24 tahun setelah pemberian adalah minimal di semua jaringan lain.

Saat mengambil montelukast dengan dosis 10 mg 1 kali per dosis, akumulasi zat aktif sedang (sekitar 14%) dalam plasma diamati.

Metabolisme

Montelukast secara aktif dimetabolisme. Ketika diberikan dalam dosis terapeutik, konsentrasi metabolit montelukast dalam plasma tidak signifikan pada orang dewasa dan anak-anak.

Studi in vitro pada mikrosom hati manusia menunjukkan bahwa montelukast dimetabolisme oleh sistem isoenzim sitokrom P450: CYP3A4, 2C8 dan 2C9. Konsisten dengan hasil penelitian in vitro pada mikrosom hati manusia, montelukast pada konsentrasi terapeutik dalam plasma darah tidak menghambat isoenzim CYP3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 dan 2D6.

Vivedennya

T1/2 dosis montelukast pada dewasa muda yang sehat adalah 2,7 hingga 5,5 tahun. Pembersihan plasma montelukast pada orang dewasa sehat rata-rata 45 ml/menit. Setelah mengonsumsi montelukast berlabel radioaktif internal, 86% diekskresikan melalui tinja selama 5 hari dan kurang dari 0,2% diekskresikan di bagian tersebut, yang menegaskan bahwa montelukast dan metabolitnya diekskresikan secara maksimal.kunci dengan zhovchyu.

Farmakokinetik dalam situasi klinis tertentu

Saat mengonsumsi montelukast di pagi dan sore hari, farmakokinetik tidak terpengaruh.

Farmakokinetik montelukast pada wanita dan pria serupa.

Dengan dosis tunggal montelukast oral dengan dosis 10 mg, profil farmakokinetik dan bioavailabilitas serupa pada pasien lanjut usia dan muda. Pada orang lanjut usia, T 1/2 montelukast dengan plasma lebih sepele. Tidak diperlukan penyesuaian dosis obat pada pasien dengan usia lemah.

Tidak ada efek farmakokinetik yang signifikan secara klinis yang diamati pada pasien dari ras berbeda.

Pada pasien dengan insufisiensi hati ringan sampai sedang dan manifestasi klinis sirosis hati, peningkatan metabolisme montelukast diamati, yang disertai dengan peningkatan AUC sekitar 41% setelah dosis tunggal obat dengan dosis 10 mg. Penggunaan montelukast pada pasien ini jauh lebih mirip dengan penggunaan pada subjek sehat (rata-rata T1/2 – 7,4 tahun). Tidak perlu mengubah dosis montelukast untuk pasien dengan insufisiensi hepatik paru dan tingkat keparahan sedang. Data tentang sifat farmakokinetik montelukast pada pasien dengan gagal hati berat (lebih dari 9 poin pada skala Child-Pugh).

Bentuk Vipusu

Sepatu bot kunyah berwarna erisipelas, lonjong, berbentuk ganda, dengan tulisan “SINGULAIR” di satu sisi dan “MSD 711” di sisi lain.

kata tambahan: manitol - 161,08 mg, selulosa mikrokristalin - 52,8 mg, hyprolose (hidroksipropil selulosa) - 7,2 mg, besi oksida - 360 mcg, natrium kroskarmelosa - 7,2 mg, 3 mg 2 mm. mg.

7 buah. - lecet (1) - bungkus karton.
7 buah. - lecet (2) - bungkus karton.
7 buah. - lecet (4) - bungkus karton.

Dozuvannya

Obat harus diminum secara internal 1 kali per dosis, terlepas dari apakah Anda pergi atau tidak.

Untuk asma bronkial, resepkan 4 mg (1 tablet) pada malam hari.

Untuk asma bronkial dan rinitis alergi, 4 mg (1 tablet) diresepkan pada malam hari.

Untuk rinitis alergi, resepkan 4 mg (1 tablet) per dosis secara individual, pada saat gejala paling parah.

Untuk anak-anak, pasien lanjut usia, pasien dengan defisiensi neuron dan pasien dengan gangguan fungsi hati ringan/ringan, tidak diperlukan dosis khusus.

Overdosis

Gejala overdosis tidak terdeteksi selama masa tindak lanjut klinis selama tiga minggu (22 hari) pengobatan dengan Singulair ® pada pasien dewasa dengan asma bronkial dalam dosis hingga 200 mg/hari, atau dalam periode singkat (sekitar 1 minggu). saat mengonsumsi obat dalam dosis hingga 900 mg/dapatkan

Ada episode overdosis akut Singulair ® (mengonsumsi setidaknya 1000 mg per dosis) selama periode pascakelahiran dan selama masa tindak lanjut klinis pada orang dewasa dan anak-anak. Data klinis dan laboratorium menunjukkan kekuatan profil keamanan Singulair pada pasien anak-anak, dewasa, dan lanjut usia. Gejala yang paling umum adalah sprague, mengantuk, muntah, kegelisahan psikomotor, sakit kepala, dan sakit perut. Efek samping ini sesuai dengan profil keamanan obat Singulair.

Pengobatan: melakukan terapi simtomatik. Tidak ada informasi khusus sebelum pengobatan dengan overdosis Singulair ®. Belum ada data mengenai efektivitas dialisis peritoneal atau hemodialisis dengan montelukast.

Interaksi

Singulair ® dapat diresepkan bersamaan dengan tujuan pengobatan lain, yang secara tradisional digunakan untuk pencegahan dan pengobatan asma bronkial dan/atau pengobatan rinitis alergi. Montelukast pada dosis terapeutik yang dianjurkan tidak memiliki efek yang signifikan secara klinis terhadap farmakokinetik obat berikut: teofilin, prednison, prednisolon, kontrasepsi oral (etinilestradiol/norethindrone 35/1), terfenadine, digoxin dan var.farin.

Dengan pemberian fenobarbital satu jam, nilai AUC montelukast menurun sekitar 40%, namun tidak memerlukan perubahan rejimen dosis Singulair.

Penelitian in vitro menunjukkan bahwa montelukast menghambat isoenzim CYP2C8. Namun, ketika interaksi obat diamati secara in vivo antara montelukast dan rosiglitazone (dimetabolisme oleh isoenzim CYP2C8), montelukast tidak mengkonfirmasi penghambatan isoenzim CYP2C8. Oleh karena itu, dalam praktik klinis, infus montelukast tidak ditransfer ke metabolisme agen obat rendah yang dimediasi CYP2C8, termasuk. paclitaxel, rosiglitazone, repaglinida.

Penelitian in vitro menunjukkan bahwa montelukast adalah substrat isoenzim CYP2C8, 2C9 dan 3A4. Data dari tindak lanjut klinis interaksi obat-obat antara montelukast dan hemfibrozil (baik inhibitor CYP2C8 dan 2C9) menunjukkan bahwa hemfibrozil memprediksi efek infus sistemik montelukast dalam 4,4 kali. Pemberian itraconazole, penghambat CYP3A4 yang kuat, bersama dengan gemfibrozil dan montelukast tanpa lebih meningkatkan efek infus sistemik montelukast. Infus gemfibrozil dengan infus montelukast sistemik tidak dapat signifikan secara klinis berdasarkan data keamanan bila diberikan dalam dosis yang melebihi dosis yang dinyatakan yaitu 10 mg untuk pasien dewasa (misalnya, 200 mg/dosis untuk pasien dewasa 22 hari ke atas. 900 mg/pasien, Saat meminum obat selama kurang lebih satu hari penuh, tidak ada efek negatif yang signifikan secara klinis yang diamati. Oleh karena itu, bila diminum bersamaan dengan gemfibrozil, penyesuaian dosis montelukast tidak diperlukan. Hasilnya dipantau secara in vitro, tidak dapat dialihkan interaksi yang signifikan secara klinis dengan inhibitor CYP2C8 lain yang diketahui (misalnya, dengan trimetoprim). Selain itu, tidur montelukast dengan itrakonazol saja tidak menyebabkan peningkatan yang signifikan pada efek infus montelukast sistemik.

Pengobatan kombinasi dengan bronkodilator

Singulair ® digunakan selain monoterapi dengan bronkodilator, yang tidak akan menjamin pengendalian asma bronkial yang memadai. Setelah mencapai efek terapeutik dari pengobatan dengan Singulair®, pengurangan dosis bronkodilator dapat dimulai.

Pengobatan kombinasi dengan kortikosteroid inhalasi

Pengobatan dengan Singulair ® akan memberikan efek terapeutik tambahan pada pasien, seperti stagnasi kortikosteroid inhalasi. Setelah stabilisasi tercapai, pengurangan dosis kortikosteroid secara bertahap dapat dimulai di bawah pengawasan dokter. Dalam beberapa kasus, penggunaan kortikosteroid inhalasi dapat diterima; penggantian kortikosteroid inhalasi secara tiba-tiba dengan Singulair tidak dianjurkan.

Kegiatan sampingan

Anak usia 2 sampai 5 tahun dengan asma bronkial

Studi klinis obat Singulair ® melibatkan 573 pasien kanker yang berkisar antara 2 hingga 5 kematian. Dalam studi klinis terkontrol plasebo selama 12 tahun, satu efek samping (AE) yang dinilai terkait obat terjadi pada >1% pasien yang menggunakan Singulair, dan lebih sering terjadi pada kelompok pasien yang menerima plasebo, bula pohon cemara. Perbedaan frekuensi AE antara kedua kelompok perlakuan tidak signifikan secara statistik.

Zagalom, dalam penelitian tersebut, 426 pasien berusia 2 hingga 5 tahun diobati dengan obat Singulair selama minimal 3 bulan, 230 – selama 6 bulan atau lebih, dan 63 pasien – selama 12 bulan atau lebih. Dengan perlakuan ekstrim, profil AE tidak berubah.

Anak-anak berusia 2 hingga 14 tahun dengan rinitis alergi musiman

Sebuah studi tindak lanjut klinis terkontrol plasebo selama 2 tahun terhadap obat Singulair untuk pengobatan rinitis alergi musiman melibatkan 280 pasien dengan 2 hingga 14 kasus. Pasien meminum Singulair ® 1 kali pada malam sebelumnya dan dapat ditoleransi dengan baik. Profil keamanan obat pada anak-anak serupa dengan profil keamanan plasebo. Dalam tindak lanjut klinisnya, tidak ada efek samping yang dicatat yang dianggap terkait dengan penggunaan obat, yang diamati pada ≥1% pasien yang menggunakan Singulair ® , dan lebih sering, lebih rendah pada kelompok pasien yang menggunakan Singulair ® . menerima plasebo.

Anak usia 6 sampai 14 tahun dengan asma bronkial

Profil keamanan obat pada anak-anak umumnya mirip dengan profil keamanan pada orang dewasa dan dapat dibandingkan dengan profil keamanan plasebo.

Dalam studi klinis terkontrol plasebo selama 8 tahun, satu efek samping yang dinilai terkait dengan obat diamati pada >1% pasien yang menggunakan Singulair, dan lebih sering terjadi pada kelompok pasien yang lebih rendah. sakit kepala. Perbedaan frekuensi antara kedua kelompok perlakuan tidak signifikan secara statistik.

Studi ini menilai tingkat peningkatan profil keamanan pada pasien dalam kelompok umur, konsisten dengan profil keamanan obat Singulair ® yang dijelaskan sebelumnya.

Dengan masa pengobatan yang lebih lama (lebih dari 6 bulan), profil AE tidak berubah.

Anak-anak berusia 15 tahun ke atas dengan asma bronkial

Dalam dua studi klinis terkontrol plasebo selama 12 tahun dengan desain serupa, AE yang sama yang dinilai terkait dengan obat diamati pada ≥1% pasien yang menggunakan Singulair ®, dan lebih sering pada kelompok pasien yang menggunakan plasebo. Dok, saya sakit perut dan sakit kepala. Perbedaan frekuensi AE antara kedua kelompok perlakuan tidak signifikan secara statistik. Dengan pengobatan tiga tahap (selama 2 hari), profil AE tidak berubah.

Anak-anak berusia 15 tahun ke atas dengan rinitis alergi musiman

Pasien meminum Singulair 1 kali sebelum pagi atau sore hari, obat tersebut dapat ditoleransi dengan baik, dan profil keamanan obat serupa dengan profil keamanan plasebo. Dalam studi klinis terkontrol plasebo, tidak ada AE yang dinilai terkait dengan obat, yang diamati pada ≥1% pasien yang menggunakan Singulair, dan lebih sering pada rupee pasien yang menggunakan plasebo. Tindak lanjut klinis terkontrol plasebo selama 4 tahun memiliki profil keamanan obat yang serupa dengan tindak lanjut 2 tahun. Frekuensi kantuk saat mengonsumsi obat pada semua penelitian sama dengan saat mengonsumsi plasebo.

Dewasa dan anak-anak berusia 15 tahun ke atas dengan rinitis alergi kronis

Pasien meminum Singulair 1 kali sebelum pagi atau sore hari, dan obat tersebut dapat ditoleransi dengan baik. Profil keamanan obat ini serupa dengan profil keamanan yang diamati pada pasien yang diobati dengan rinitis alergi musiman dan ketika menggunakan plasebo. Dalam studi klinis ini, tidak ada AE yang dicatat yang dianggap terkait dengan penggunaan obat, yang diamati pada ≥1% pasien yang menggunakan Singulair ® , dan lebih sering, rupee yang lebih rendah pada pasien yang menggunakan plasebo. Kejadian kantuk saat mengonsumsi obat sama dengan saat mengonsumsi plasebo.

Analisis lebih lanjut dari hasil studi klinis

Analisis tindak lanjut dari 41 studi tindak lanjut klinis terkontrol plasebo dilakukan (35 studi tindak lanjut yang melibatkan pasien berusia 15 tahun ke atas, 6 penelitian yang melibatkan pasien berusia 6 hingga 14 tahun) dengan pengembangan metode yang sudah ada untuk menilai bunuh diri. . Di antara 9,929 pasien yang diobati dengan Singulair® dan 7,780 pasien yang diobati dengan plasebo, 1 pasien ditemukan lebih cenderung bunuh diri dalam kelompok pasien.iv, cara menghilangkan Singulair ®. Masing-masing kelompok perlakuan tidak mengalami penghancuran diri secara rakus, upaya bunuh diri, atau aktivitas persiapan lainnya yang mengindikasikan perilaku bunuh diri.

Selain itu, analisis lanjutan terhadap 46 studi klinis terkontrol plasebo dilakukan (35 studi pada pasien kanker selama 15 bulan; 11 studi pada pasien kanker selama 3 bulan hingga 14 hari) untuk menilai efek perilaku yang tidak menyenangkan. Di antara 11,673 pasien yang menggunakan obat Singulair ® dalam studi lanjutan ini, dan 8,827 pasien yang menggunakan plasebo, ratusan pasien yang mungkin memiliki setidaknya satu efek perilaku tidak menyenangkan, dan 2,73% pasien yang menggunakan Singulair ® dan 2,27% pasien siapa yang menggunakan plasebo telah dihapus; Rasio odds bertambah menjadi 1,12 (interval kepercayaan 95%).

AE terdaftar dalam waktu satu jam setelah pemberian obat pasca dosis

Pada sisi sistem darah laring: pembengkakan tenggorokan hingga mengeluarkan darah.

Dari sisi sistem kekebalan: reaksi hipersensitivitas, termasuk. anafilaksis; sangat jarang (<1/10 000) - эозинофильная инфильтрация печени.

Dari sisi jiwa: agitasi (termasuk perilaku agresif dan sihir), kecemasan, depresi, disorientasi, gangguan rasa hormat, mimpi patologis, halusinasi, insomnia, gangguan memori, psikomotor untuk aktivitas (termasuk kedutan, kegelisahan dan gemetar), pikiran somnambulisme dan perilaku (bunuh diri).

Gangguan pada sistem saraf: kebingungan, mengantuk, parestesia/hipoestesia; sangat jarang (<1/10 000) - судороги.

Di sisi sistem kardiovaskular: percepatan detak jantung.

Pada sisi sistem pernapasan: mimisan, eosinofilia lehenevian.

Pada sisi sistem etsa: diare, pencernaan yg terganggu, mual, muntah, pankreatitis.

Di sisi hati dan saluran empedu: peningkatan aktivitas ALT dan AST dalam darah; sangat jarang (<1/10 000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).

Pada bagian samping kulit dan jaringan bawah kulit : bengkak hingga terbentuk hematoma, eritema vulgaris, eritema banyak, gatal, kendur.

Reaksi alergi: angioedema, urtikaria.

Kerusakan pada sisi sistem tulang rawan-otot: artralgia, mialgia, termasuk pembuluh daging.

Dari sistem tiroid: enuresis pada anak-anak.

Reaksi yang mendasari: asthenia (kelemahan)/automia, pembengkakan, hipereksia.

Obat Zagalom Singulair® dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien. Efek sampingnya mungkin ringan dan biasanya tidak mempengaruhi obat. Frekuensi sebenarnya dari efek samping saat diobati dengan Singulair® mungkin sama dengan frekuensinya saat menggunakan plasebo.

Menampilkan

pencegahan dan pengobatan asma bronkial pada anak usia 2 tahun ke atas: dengan memantau gejala penyakit setiap hari dan malam hari;
meredakan gejala rinitis alergi pada anak usia 2 tahun ke atas.

Kontraindikasi

usia anak hingga 2 tahun;
fenilketonuria;
Peningkatan sensitivitas terhadap komponen obat.

Fitur stastosuvannya

Hisap saat hamil dan mandi payudara

Belum ada studi klinis mengenai obat Singulair pada ibu hamil. Singulair ® harus mandek selama masa kehamilan dan selama menyusui, terutama pada periode ketika campak pada ibu lebih besar daripada potensi risiko pada janin dan anak.

Selama pemberian obat Singulair ® pasca melahirkan, perkembangan cacat akhir bawaan dilaporkan pada bayi baru lahir yang ibunya menggunakan Singulair selama kehamilan. Kebanyakan wanita juga mengonsumsi obat lain untuk mengobati asma bronkial selama kehamilan. Hubungan sebab akibat dan keturunan antara penggunaan obat Singulair dan perkembangan cacat bawaan pada akhirnya.

Tidak diketahui apakah montelukast diekskresikan dalam ASI. Sisa-sisa obat banyak terdapat pada ASI, sehingga perlu dikonsumsi pada saat pemberian Singulair ® kepada ibu yang sedang menyusui.

Stagnasi dengan gangguan fungsi hati

Untuk pasien dengan gangguan fungsi hati ringan atau sedang, tidak diperlukan pemilihan dosis khusus.

Tidak ada data tentang sifat farmakokinetik montelukast pada pasien dengan gagal hati berat (lebih dari 9 poin pada skala Child-Pugh).

Stagnasi jika terjadi gangguan fungsi nirok

Untuk pasien dengan neurodefisiensi, tidak diperlukan pemilihan dosis khusus.

Penangguhan pada anak-anak

Untuk anak usia 2 sampai 5 tahun dengan asma bronkial dan/atau rinitis alergi, dosisnya 4 mg (1 tablet)/tambahan.

Kontraindikasi: masa kanak-kanak hingga usia 2 tahun.

sisipan khusus

Efektivitas Singulair oral untuk pengobatan serangan akut asma bronkial belum diketahui. Oleh karena itu, tablet Singulair tidak dianjurkan untuk pengobatan serangan akut asma bronkial. Pasien harus diinstruksikan untuk selalu meminum obat darurat untuk meredakan serangan asma bronkial (agonis beta 2 inhalasi kerja pendek).

Anda tidak boleh mengonsumsi obat Singulair selama periode asma akut dan kebutuhan stagnasi untuk mengurangi serangan obat darurat (agonis beta 2 inhalasi kerja pendek).

Pasien dengan alergi yang dikonfirmasi terhadap asam asetilsalisilat dan NSAID lainnya tidak bersalah menggunakan obat ini selama pengobatan dengan Singulair®, fragmen Singulair®, memperpendek fungsi pernafasan pada pasien dengan alergi Ya, asma bronkial, tapi saya tidak bisa sepenuhnya lepas dari keluhan tersebut .

Dosis glukokortikosteroid inhalasi yang diminum bersamaan dengan obat Singulair® dapat dikurangi secara bertahap di bawah pengawasan dokter, dengan penggantian glukokortikosteroid inhalasi atau oral secara tiba-tiba dengan obat Singulair ® tidak dapat dilakukan.

Gangguan neuropsikiatri telah dijelaskan pada pasien yang menggunakan Singulair. Tidak jelas bagi dokter apakah gejala ini mungkin disebabkan oleh faktor lain. Dokter harus mendiskusikan efek samping ini dengan pasien dan/atau ayah/pengasuhnya. Penting untuk dijelaskan kepada pasien dan/atau pengasuhnya bahwa jika gejala tersebut terjadi, perlu untuk memberi tahu dokter.

Perubahan dosis kortikosteroid sistemik pada pasien yang ingin mengatasi gejala protiasmatik, termasuk penghambat reseptor leukotrien, pada episode terisolasi disertai dengan munculnya satu atau beberapa reaksi awal: eosinofil Hal ini disertai dengan penurunan gejala paru, komplikasi jantung dan /atau neuropati, sedangkan vaskulitis eosinofilik sistemik didiagnosis. Meskipun hubungan sebab akibat dari reaksi merugikan ini terhadap terapi dengan antagonis reseptor leukotrien belum diketahui, diperlukan pengurangan dosis glukokortikoid sistemik pada pasien yang menghentikan penggunaan Singulair ®. Harap berhati-hati dan gunakan tindakan pencegahan klinis yang tepat.

Pigulki zhuvalni 4 mg balas dendam pada aspartam - dzherelo fenilalanin. Pasien dengan fenilketonuria kemungkinan besar akan diberi tahu bahwa tablet kunyah kulit 4 mg mengandung aspartam dengan dosis setara dengan 0,674 mg fenilalanin. Singulair dalam bentuk tablet kunyah 4 mg tidak dianjurkan digunakan pada penderita fenilketonuria.

Menyeberang ke gedung ke pusat dengan kendaraan dan mengendalikan mekanismenya

Bagian ini tidak terbatas pada obat Singulair ® tablet kunyah 4 mg, beberapa kegunaannya untuk pengobatan
anak usia 2 sampai 5 tahun. Demikian informasi yang disajikan di bawah ini terkait dengan obat montelukast.

Belum diketahui secara pasti apakah mengonsumsi obat Singulair ® akan mempengaruhi kondisi mobil dan bodi.
mekanisme. Namun, reaksi individu terhadap obat tersebut mungkin berbeda-beda. Beberapa efek samping
(seperti kebingungan dan kantuk), yang dilaporkan jarang terjadi saat obat diinfus
Singulair ® dapat dikirim ke tempat pasien tertentu menggunakan metode transportasi dan mekanisme konvensional.

Singulair adalah obat yang digunakan untuk memblokir lipid yang sangat aktif (reseptor sisteinil leukotrien) pada saluran pernapasan.

Obat ini mampu meredakan bronkospasme dan mencegah dahak. Setelah minum obat selama beberapa tahun, pengurangan faktor inflamasi pada sistem pernapasan dapat dihindari, dan bronkospasme pada tahap apa pun berkurang.

Bentuk Vipusu

Bentuk tunggalnya dilepaskan dari pandangan ini:

4 mg (1, 2 atau 4 strip 7 tablet per bungkus).
5 mg (2 atau 4 tablet per paket).

Pinnya berbentuk bulat dan warnanya terangsang. Pelet cembung tersebut berbentuk seperti kerikil “MSD 275” di satu sisi dan “SINGULAIR” di sisi lainnya.

Berjalan di Obolonet:

10 mg (2 atau 4 tablet per paket).

Tablet ini berbentuk persegi, tepi membulat, warna krem muda, dilapisi dengan lapisan yang sangat baik, yang diukir dengan “MSD 117” di satu sisi tablet dan “SINGULAIR” di sisi lain.

saham

Tablet kunyah (1 buah) meliputi:

Montelukast (5 mg).
Aditif - magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, natrium kroskarmelosa, manitol, hiprolosa, aspartam, air liur barnberry, oksida merah, dan rasa ceri.

Walk in Obolontsia (1 buah) meliputi:

Montelukast (10 mg).
Aditif - laktosa, hiprolosa, magnesium stearat, selulosa mikrokristalin, natrium kroskarmelosa.
Okolonka yang membakar babi mengandung: titanium dioksida, hypromellose, hyprolose, barnberry oksida, oksida merah dan kuning, lilin karnauba.

Ditampilkan sebelum stagnasi

Berikan Singulair kepada anak usia 2 sampai 14 tahun (dalam bentuk tablet kunyah) untuk pengobatan dan pengendalian asma bronkial. Sebagai tindakan pencegahan, obat dapat diberikan untuk meredakan gejala awal dan harian penyakit, dan dianjurkan juga untuk berjalan-jalan sebelum berolahraga. Untuk pengobatan, resepkan untuk menghindari intoleransi terhadap kortikosteroid atau jika jenis kortikosteroid tidak memberikan hasil dalam pengobatan. Obat Vicorist juga digunakan untuk meredakan rinitis alergi.

Mulai usia 15 tahun Anda dapat berjalan-jalan (di Obolonets). Mereka digunakan untuk melengkapi pengobatan asma bronkial, jika obat lain tetap efektif. Juga untuk mengobati peradangan musiman pada mukosa hidung (rinitis) dan mencegah serangan.

Apa yang bisa Anda berikan kepada anak-anak?

Obat tersebut dapat digunakan untuk pengobatan anak mulai usia 6 bulan. Melihat wajah mereka, anak-anak dapat dengan mudah berjalan di bawah pengawasan ayah mereka. Anak kecil yang belum berobat dengan obat sebaiknya tidak meminum obat tunggal. Sebelum zastosuvannyam bersukacitalah dengan dokter.

Berapa dosis yang diperbolehkan?

Anda bisa mengambil Singulair tanpa harus tinggal bersama landak. Untuk bayi (mulai 6 bulan), konsumsi tablet dapat dimulai: 1 t/dosis, diminum pada malam hari.

Bayi perlu mencampur tablet dengan cairan lembut dan hangat (haluskan apel atau wortel). Penting untuk meregangkan tablet sebelum meminumnya dan hidup selambat-lambatnya setelah 15 minggu. Panci tidak perlu diencerkan dengan air, Anda cukup merendamnya di dalamnya setelah diminum.

Anak usia 2 sampai 5 tahun juga perlu diberikan 1 t/hari (kunyah, 4 mg), diminum pada malam hari.

Anak-anak usia 6 – hingga 14 tahun sebaiknya diberikan 1 t/hari (kunyah, 5 mg), juga diminum pada malam hari.

Pasien di atas 15 tahun harus mengonsumsi tablet olontsia (10 mg):

Untuk pengobatan asma bronkial – 1 t/dosis, diminum pada malam hari.
Untuk pengobatan rinitis alergi – 1 t/dobe, berapa pun dosisnya.

Durasi pengobatan dengan obat ini sebaiknya dilanjutkan selama 2 hari hingga 1 bulan. Jika hasilnya tidak terlihat, Anda harus beralih ke pilihan pengobatan tambahan atau lainnya.

Kontraindikasi

Dianjurkan untuk menggunakan obat ini pada bayi hingga usia 6 bulan, serta pada pasien yang mungkin mengalami peningkatan sensitivitas sampai batas tertentu.

Vikoristovat Singulair untuk wanita hanya dapat dilakukan dengan izin dokter. Terapi bersamaan dengan obat ini dan obat lain untuk mencegah penyakit diperbolehkan. Anda tidak bisa minum alkohol sambil minum Singulair.