Единични таблетки: инструкции за употреба. единствено число

единствено число- лекарство за по-големи деца и деца от 6 години за профилактика и лечение на бронхиална астма, включително за предотвратяване на симптомите на астма през деня и през нощта, за лечение на астматични заболявания, чувствителни към аспирин, и за предотвратяване на бронхоспазъм, за предотвратяване на физически дистрес.

Предлага се в две форми: таблетки за дъвчене и таблетки в капсули. І 3 вида дозиране на пухкав говор - монтелукаст: 4, 5 и 10 mg.

Единствено: Инструкции от zastosuvannya

Форма освобождаване и склад

Таблетки за дъвчене 4 мг

Дъвчащи пъпки в еризипел, овални, двустранни, с щампован надпис "SINGULAIR" от едната страна и "MSD 711" от другата страна.

1 таблетка за отмъщение:

Реч, какво да говоря:монтелукаст натрий - 4,16 mg, който се комбинира с монтелукаст - 4 мг.

Допълнителни изказвания:манитол - 161,08 mg, микрокристална целулоза - 52,8 mg, хипролоза (хидроксипропилцелулоза) - 7,2 mg, червониев оксид - 0,36 mg, кроскармелоза натрий - 7,2 mg, аромат на череша - 3,6 mg, 2 ас.

Пакет:

Таблетки за дъвчене 5 мг

Таблетки Singulair за дъвчене на цвят на еризипел, кръгли, двойноизпъкнали, с отпечатан надпис "MSD 275" от едната страна и "SINGULAIR" - от другата.

1 таблетка за отмъщение:

Реч, какво да говоря:монтелукаст натрий - 5,2 mg, който се комбинира с монтелукаст - 5 мг.

Допълнителни изказвания:манитол - 201,35 mg, микрокристална целулоза - 66 mg, хидропролоза (хидроксипропилцелулоза) - 9 mg, червониев оксид - 0,45 mg, кроскармелоза натрий - 9 mg, аромат на череша - 4,5 mg, аспартам - 1.

Пакет: 1 блистер - 7 таблетки, блистер 1/2/4, в картонена опаковка.

Квадратни карфици 10 мг

Pigulki square Singular, покрит с черупка от светло кремав цвят, със заоблени ръбове, гравиран "MSD 117" от едната страна и "SINGULAIR" - от другата.

1 таблетка за отмъщение:

Реч, какво да говоря:монтелукаст натрий - 10,4 mg, който заедно с монтелукаст - 10 mg.

Допълнителни изказвания:хипопоролоза (хидроксипропил целулоза) - 4 mg, микрокристална целулоза - 89,3 mg, лактоза монохидрат - 89,3 mg, кроскармелоза натрий - 6 mg, магнезиев стеарат - 1 mg.

Склад Shell:хипролоза (хидроксипропилцелулоза) - 1,73 mg, хипромелоза (метилхидроксипропилцелулоза) - 1,73 mg, титанов диоксид (E171) - 1,5 mg, черен оксид (E172) - 0,004 mg, жълт оксид 0,006 E0. .

Пакет: 1 блистер - 7 таблетки, блистер 1/2/4, в картонена опаковка.

Индикация преди застосуване

Профилактика и лечение на бронхиална астма при възрастни и деца на 6 и повече години, включително:

профилактика и лечение на бронхиална астма, включително ранни симптоми на заболяването;
лечение на бронхиална астма при пациенти с повишена чувствителност към ацетилсалицилова киселина;
предотвратяване на бронхоспазъм, причинен от физически натиск.

Облекчаване на дневни и нощни симптоми на сезонен и/или цветен алергичен ринит (при възрастни и деца на възраст над 6 години).

Режим на дозиране

Сингулярността може да бъде взета независимо отвън.

Дозиране за възрастни víkom от 15 години.приемайте 10 mg дневно преди лягане.

Единствено за деца

Дозировка за деца от 6-14 годиниприемайте една таблетка за дъвчене от 5 mg дневно преди лягане. Не е необходимо да се добора дозиране за tsієї vіkovoї групи.

Странични ефекти:коремна болка, главоболие, нудота, грипен синдром, кашлица, синузит, фарингит, повишена активност на "чернодробните" трансаминази, алергични реакции.

Dia Singulara е отгледана при около 320 деца от 6 до 14 години. При 8-годишно плацебо-контролирано клинично проследяване на Singulair, симптомът на главоболие е свързан с приема на лекарството при 1% от пациентите. Честотата на този ефект е по-висока, по-ниска за плацебо и не се различава значително в двете групи на лечение. 143 деца на възраст не по-малко от 3 месеца и 44 деца - на 6 и повече месеца. При тривиална експозиция профилът на страничните реакции не се променя.

Безопасността и ефективността на облизванията за деца под 6-годишна възраст не са установени.

Влез по-късно

За тези с астма

Ликуващият ден на Singulara за демонстрации, които отразяват тежестта на астмата, се развива в продължение на един ден.

Ефективността на устното единствено число за лечение на остри пристъпи на бронхиална астма не е установена.

Поради това пероралните таблетки Singulair не са подходящи за лечение на остри астматични пристъпи.

За пациенти в крехка възраст

За пациенти в крехка възраст, пациенти с дефицит на nirk, както и за пациенти с лека или умерена чернодробна дисфункция, както и за пациенти, които не са зависими от състоянието на селекцията, дозата не е необходима.

Предозиране

Няма специална информация за предозиране на Singulair. В три предишни проучвания при пациенти с астма Singulair е прилаган в дози до 200 mg на ден. с участък от 22 tizhniv, а при краткосрочни проследявания - в дози до 900 mg на добу. за около ден без клинично значими странични ефекти. Не е известно дали монтелукаст може да се прилага чрез перитонеална диализа или хемодиализа.

Странични ефекти

Като цяло Singulair се понася добре. Странични ефекти, ако звучите леко, не звучете изневиделица. Общата честота на нежеланите реакции, за които е отбелязано при приема на Singulair, може да бъде равна на тази за плацебо.

Ефектите на Singulara са наблюдавани по време на клинични проследявания при приблизително 2600 зрели пациенти на възраст 15 и повече години. В две подобни 12-годишни плацебо-контролирани клинични проучвания при 1% от пациентите, които са приемали Singular, по-малко симптоми на болка в корема и главоболие са свързани с конгестия на лицата. Честотата на тези ефекти е по-висока, по-ниска за плацебо и не се различава значително в двете групи на лечение. По време на клиничните изпитвания Singulair е лекуван от 544 пациенти в продължение на поне 6 месеца, 253 пациенти в продължение на 1 година и 21 пациенти в продължение на 2 години.

При тривиална експозиция профилът на страничните реакции се променя. Сингулярност е отгледана и при около 320 деца от 6 до 14 години. При 8-годишно плацебо-контролирано клинично проследяване на Singulair, симптомът на главоболие е свързан с приема на лекарството при 1% от пациентите. Честотата на този ефект е по-висока, по-ниска за плацебо и не се различава значително в двете групи на лечение. 143 деца на възраст не по-малко от 3 месеца и 44 деца - на 6 и повече месеца. При тривиална експозиция профилът на страничните реакции не се променя.

Противопоказание

Свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.

Вагина и лактация

Singular трябва да е в застой с по-малко суета по време на консумация.

Не е известно Singulair да се наблюдава с женско мляко. Парчета от богати лица се виждат с кърмата, когато Singulair е призната за годна жена, трябва да внимавате.

Взаимодействие

Singular може да бъде разпознат едновременно с други лица, тъй като традиционно се използва за профилактика на астма. В предишни проучвания на лекарствени взаимодействия препоръчителната клинична доза Montelukast не е малък клинично значим ефект върху фармакокинетиката на офанзивните лекарства:

теофилин
преднизон
преднизолон
перорални антипаразитни лекарства (етинилестрадиол/норетиндрон 35/1)
терфенадин
дигоксин
варфарин.

Площта под кривата на плазмената концентрация на Montelukast (AVC) се е променила при хора, които са приемали фенобарбитал през нощта с приблизително 40%.

Лекувайте с бронходилататори

Singulair може да се прилага на пациенти, чиято астма не се контролира от бронходилататорна конгестия. С появата на терапевтичен ефект (назован след първата доза) лечението на пациента с бронходилататори може да бъде променено.

инхалаторни кортикостероиди

Лечението със Сингуларум осигурява благоприятен, приятен ефект за пациентите, тъй като те се лекуват с инхалаторни кортикостероиди. Можете да промените дозата на кортикостероидите в зависимост от поносимостта на пациента. Дозата на кортикостероидите трябва постепенно да се намалява стъпка по стъпка под наблюдението на лекар. Някои пациенти, които приемат инхалаторни кортикостероиди, може да получат предозиране. Singulair не може да замести инхалаторните кортикостероиди.

Аналози на Сингулар

Монакс
Монкаста
Монтелар
Монтелукаст натрий аморфен
Монтелукаст (Montelukast)
Монтелукаст-Фармаплант
По-просто
Синглон
Сингулекс
Екталуст

Antizapalniy zasib, който се инжектира в дихателната система. Преди вибрациите на патологични медиатори и бронхоспазъм. Предписва се при бронхиална астма и други тежки алергични състояния. Vykoristovuêtsya в ekstrenyh vpadkakh, vídnositsya към рецептурната група от препарати. Подходящо за лечение на пациенти с vіkom от 14 roіv.

Лекарствена форма

Днес Singulair се освобождава в две дозирани форми:

дъвчене, бипулпен еризипел, гравиран SINGULAIR от едната страна, от другата страна на овалните таблетки - MSD 711, кръгли - MSD 275;
Таблетки, покрити с обвивка, квадратна форма със заоблени ръбове, светло кремав цвят, гравиран SINGULAIR от едната страна, от другата - MSD 117.

Всички форми на таблетки са опаковани по 7 броя в блистер от фолио, в картонена кутия, блистер, в комплект с инструкции в кутия, могат да бъдат 1, 2 или 4.

Описание на склада

Речта е активна, но е и в таблетки за дъвчене, а в таблетки, покрити с обвивка - натрий. Таблетката за дъвчене съдържа следните допълнителни компоненти:

вкус на череша;
манитол;
аспартам
хидроксид (хидроксипропилцелулоза);
натриева кроскармелоза;
целулозата е микрокристална;
зализа червониев оксид;
магнезиев стеарат.

В 1 таблетка, покрита с черупка, има допълнителни надписи: лактоза монохидрат, хидроксипропилцелулоза (хипролоза), микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, кроскармелоза натрий; Състав на люспи: хипромелоза (метилхидроксипропилцелулоза), хипролоза, жовтиев оксид (Е172), червониев оксид (Е172), титанов диоксид (Е171), карнаубски разбивач.

Фармакологична група

Речта е активна в лекарството натрий, което блокира ефекта върху рецепторите на цистеин левкотриен в дихателните органи. За rahunok zdatnosti активна реч, Singulair инхибира бронхоконстрикцията при пациенти, които страдат от бронхиална астма. Чрез цаца на хрипове след приема на Сингулара се появява бронходилатация, чиято тривиалност става близо до 2 години.

Ефективността на лекарството и неговата ефективност за намаляване на бронхоспазма на различни етапи, намаляване на реакцията към антигени, потвърждава клиничното проследяване и проследяване на пациентите. Сингулар се счита за група противоастматични лекарства, които могат незабавно да излекуват пристъп.

Индикация преди застосуване

за възрастни и за деца

Основните заболявания, въз основа на насочване на Singulair, бронхиална астма, дъвчене или твърди таблетки с различни цветове се обясняват с директното насочване: в някои таблетки има по-активна реч, в други по-малко. и tse има предвид възрастта на признаване:

Таблетките за дъвчене от 4 mg се предписват при бронхиална астма като метод за профилактика и лечение, за контрол на ежедневните симптоми на заболяване при деца на две и повече години; i при алергичен ринит за облекчаване на симптомите при деца на две и повече години;
дъвчащи таблетки от 5 mg и таблетки, покрити с черупка - за профилактика и лечение на възрастни и деца от 6 години (за дъвчащи таблетки от 5 mg), и за таблетки, покрити с черупка - от 15 години;
независимо дали е лекарствена форма на лекарството, можете да използвате використан за лечение на нощни и дневни симптоми, сезонен и цветен алергичен ринит при пациенти над 6 години с таблетки за дъвчене от 5 mg или с 15 таблетки, покрити с черупка;
по същия начин, лекарството се предписва за предотвратяване на дневни и нощни симптоми на заболяване;
с метода за предотвратяване на бронхоспазъм в случай на физическо безпокойство;
лечение на заболявания при бронхиална астма, свръхчувствителност към лекарствени препарати от пеещия вид.

Лекарство единствено числопредназначен за профилактика и продължително лечение на бронхиална астма при възрастни и деца, започващи от 6 години, включително предшестващи дневни и нощни симптоми на заболяване, лечение на аспирин, чувствителни към бронхиална астма и предшестване на бронхоспазъм, предизвикано от физическо натоварване, изглежда почти винаги за лечение на тази патология. Singulair може да бъде допълнен с бронходилататори и инхалаторни кортикостероиди, докато пациентът започне лечение.

Vignatok за облекчаване на дневни и нощни симптоми на сезонен алергичен ринит и посталергичен ринит при деца над 6-годишна възраст и при възрастни.

За бременни жени и по време на кърмене, лекарството се използва по-малко вероятно да бъде изчистено от морбили над шкода, тъй като може да се прилага върху плода или новороденото чрез кърмата.

Противопоказание

Противопоказания преди прием - индивидуална непоносимост към отделните компоненти на лекарственото лечение, до 2 години,. В някои случаи противопоказанията могат да бъдат същите за кърмене. За таблетките, покрити с черупка, противопоказанията са синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза, лактазна недостатъчност, непоносимост към лактоза.

Zastosuvannya that dozi

Ние сме болни от бронхиална астма, препоръчително е да приемате лекарството 1 път на ден, независимо от приема. За лечение и профилактика на астма, лицата се приемат за нищо, с алергичен ринит часът на приемане не е важен. Pojdnana патология ще изисква вечерен прием.

за възрастни и за деца

За по-възрастни и деца от 14 години допълнителната доза е 10 mg или една таблетка в оболонци. Деца до 14 г. - 1 дъвка. Пациентът се препоръчва да приема Singulair както в периода на постигане на контрол върху симптомите на бронхиална астма, така и в периода на остра бронхиална астма. Възрастните приемат голяма таблетка в оболонци или 2 дъвки по 5 гр.

за жени и по време на кърмене

Странични ефекти

Списъкът на страничните ефекти след приема на лекарството трябва да получи значителен брой точки:

сърдечно-съдовата система може да реагира на ускорен сърдечен ритъм;
Централен военен съвет - Trivozhnistya, Vorozhystoy, агресивно поведение, разрушители на уважение, disroist, pathogue сънища, глупости, Galucinsky, психомоторна активност, darwit, тремор и somnicati, лишени от паммин.
кръвоносна фарингеална система - склонност към напреднало кървене;
билкова система - диспепсия, гадене, диария, панкреатит;
при деца - може да се появи енуреза; тежки реакции: подуване, астения (слабост) или напреднал том, перексия.

Списъкът с негативни странични ефекти е значително по-дълъг, но не е типичен за голям брой пациенти, които приемат лекарството, а по-скоро за самотни депресии.

особено vkazіvki

Singulair не се препоръчва да се използва за лечение на враждебни пристъпи на бронхиална астма. За някой, който е болен, можете, но със собствена подготовка и спешна помощ - инхалационен бета2-агонист краткосрочно. Ако лекарството е разпознато, не е възможно да се проведе доза инхалаторни или перорални глюкокортикостероиди (GCS), разрешено е постепенно намаляване на дозата на едночасови кортикостероиди под наблюдението на лекар. На пациентите се препоръчва да внимават с грижата за транспортните средства и механизми поради риска от развитие на странични ефекти и да сведат до минимум ефектите от vikonannya robit, който трябва да се грижи за тази концентрация.

Предозиране

Предозирането може да бъде придружено от симптоми на странични ефекти. При най-малко прояви на негативни симптоми не трябва да отивате направо при лекаря за съвет и да изберете аналог или синоним.

Измийте спестяванията

Да се пази от светлина и вода при температури до 30 °C. на разстояние от деца. Срок на годност: таблетки за дъвчене - 2 опаковки, таблетки, покрити с черупка - 3 опаковки. След изтичане на срока на годност лекарството не трябва да се прекъсва.

Аналози

Заместникът на сингулярия може да приеме следните аналози:

Almont е нов аналог на лекарството Singulair. Vypuskaêtsya в таблетки за дъвчене, yakí купуват 4, 5 и 10 mg. В същата доза лекарството може да се приема при деца от 2-годишна възраст. С повишено внимание таблетките могат да се дават на бременни жени.
да се доведе до най-новите аналози на Singular. Това лекарство, което се използва в таблетки за дъвчене от 4 mg (за деца на възраст 2-6 години) и 5 mg (за пациенти на възраст 6-14 години), както и за таблетки от 10 mg, може да е показан за пациенти на възраст от 6 до 15 години. , сред жените в лагера и гърдите, които копнеят.
Ektalust е лекарство от медицината, като смъртоносна съставка за отмъщение. Продаваме вина в дъвчащи таблетки за деца от 2-ра възраст и в нормални таблетки от 10 mg за пациенти на възраст 15 години. Лекарството е приемливо за суворими показания за приемане по време на бременност и кърмене.
- Нов аналог на Singular. Приготвя се под формата на дъвчащи таблетки за деца, които са правени 2 години, а другият под формата на таблетки, покрити с обвивка за 15 години.

Цената на лекарството

Vartist Singulara да стане средно 1028 рубли. Цените варират от 913 до 1680 рубли.

Лекарство за лечение на бронхиална астма и алергичен ринит.
Приготвяне: SINGULAIR®
Активна реч към лекарството: Монтелукаст
ATX код: R03DC03
CFG: антагонист на левкотриенов рецептор. Лекарство за лечение на бронхиална астма и алергичен ринит.
Регистрационен номер: Р No 016104/02
Дата на регистрация: 15.04.05г
Власник обл. кредит: MERCK SHARP & DOHME B.V. (Холандия)

Форма за освобождаване на Singulair, опаковка на лекарството и склад.

Дъвкателните пъпки са еризипел, кръгли, двустранни, с надпис „MSD 275” от едната страна и „SINGULAIR” от другата страна.

1 табл.
монтелукаст
5 мг

допълнителна реч: манитол, микрокристална целулоза, хипролоза, червониев оксид, кроскармелоза натрий, аромат на череша, аспартам, магнезиев стеарат.

Прасенца, покрити с черупка в светло кремав цвят, квадратни, със заоблени ръбове, гравирани "MSD 117" от едната страна и "SINGULAIR" от другата.

1 табл.
монтелукаст
10 мг

допълнителна реч: микрокристална целулоза, лактоза, кроскармелоза натрий, хипролоза, магнезиев стеарат.

Склад за люспи: хипролоза, хипромелоза, титанов диоксид, барвници, червониев оксид и жълтиев оксид, карнаубска бъркалка.

7 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
7 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.
7 бр. - блистери (4) - опаковки от картон.

Описанието на лекарството се основава на официалното потвърждение на инструкциите за употреба.

Фармакологична дия Singulair

Левкотриен рецепторен антагонист. Монтелукаст инхибира рецепторите на цистеин левкотриен в епитела на вентралните канали, като в същото време повлиява ефектите на инхибиране и бронхоспазъм, инхалация на цистеин левкотриен LTD4 при пациенти с бронхиална астма. Дози от 5 mg са достатъчни, за да предизвикат бронхоспазъм, индуциран от LTD4. Употребата на монтелукаст в дози, които биха се увеличили с 10 mg на ден 1 път на ден, не повишава ефективността на лекарството.

Монтелукаст индуцира бронходилатация в продължение на 2 години след перорално приложение и може да допълни бронходилатацията, причинена от бета2-адренергичните средства.

Фармакокинетика.

Vsmoktuvannya

Ако приемам вътрешно монтелукаст svidko и е практично да се намокри от PCT. Приемът на значителна доза не влияе върху Cmax в кръвната плазма и бионаличността на таблетките, покрити с обвивка и таблетките за дъвчене. При възрастни, когато приемате на диета таблетки, покрити с обвивка, в доза от 10 mg, Cmax в кръвната плазма се достига след 3 години. Бионаличността при вътрешен прием става 64%.

След приемане на интраназално лекарство под формата на таблетки за дъвчене в доза от 5 mg Cmax при възрастни е достъпна след 2 години. Бионаличността да стане 73%.

Розподил

Свързването на монтелукаст с плазмените протеини трябва да стане над 99%. Vd по средата да стане 8-11л.

При еднократна доза от лекарството под формата на таблетки, покрити с черупка, в доза от 10 mg 1 път на доза, има бавно (около 14%) натрупване на активна реч в плазмата.

Метаболизъм

Монтелукаст се метаболизира активно в черния дроб. Не се наблюдават плазмени концентрации на метаболитите на монтелукаст при по-големи деца, когато се приемат в терапевтични дози.

Смята се, че процесът на метаболизъм на монтелукаст се индуцира от изоензима на цитохром Р450 (3A4 и 2C9), докато при терапевтични концентрации монтелукаст не инхибира изоензима на цитохром Р450: 3A4, 2C9, 1A2, 2.

Виведення

T1/2 монтелукаст при млади здрави възрастни става 2,7 до 5,5 години. Клирънсът на монтелукаст трябва да се установи при здрави възрастни със средно 45 ml/min. След перорално приложение на монтелукаст, 86% се прилагат в изпражненията за 5 дни и по-малко от 0,2% - от сечението, което потвърждава, че метаболизмът на монтелукаст и йога може да се екскретира в черния дроб.

Фармакокинетика.

особено клинични прояви

Фармакокинетика.

монтелукаст запазва практически линеен характер, когато се прилага интравенозно в доза от 50 mg.

При прием на монтелукаст в ранна и вечерна възраст не се очаква фармакокинетика.

Фармакокинетика.

монтелукаст при жени и хора може да има подобен характер.

Когато се приемат интравенозни таблетки, покрити с черупка, в доза от 10 mg 1 път на доза, фармакокинетичният профил и бионаличността могат да бъдат подобни при пациенти в крехка и млада възраст.

При пациенти с чернодробна недостатъчност на белия дроб и умерена тежест и клинични прояви на цироза на черния дроб е наблюдавано повишаване на метаболизма на монтелукаст, което е придружено от повишаване на AUC с приблизително 41% след еднократна доза от лекарството при доза от 10 мг. Въвеждането на монтелукаст при тези пациенти рядко е по-голямо, отколкото при здрави индивиди (T1/2 средно става 7,4 години). Промени в дозата на монтелукаст не са необходими при пациенти с чернодробно белодробно заболяване и умерена тежест. Няма данни за естеството на фармакокинетиката на монтелукаст при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (повече от 9 точки по скалата на Child-Pugh).

Oskilki монтелукаст и йога метаболизъм не се премахват от раздела,

Фармакокинетика.

монтелукаст не е оценен при пациенти с дефицит на nirk. Не е необходимо коригиране на дозата за категорията пациенти.

Няма клинично значими фармакокинетични ефекти при пациентите в зависимост от расовата принадлежност.

Индикация преди застосуване:

Профилактика и лечение на бронхиална астма при възрастни и деца на 6 и повече години, включително:

Ранни дневни и нощни симптоми на заболяване;

Лечение на бронхиална астма при пациенти с повишена чувствителност към ацетилсалицилова киселина;

Предотвратяване на бронхоспазъм, причинен от физически нагони.

Облекчаване на дневни и нощни симптоми на сезонен алергичен ринит (при възрастни и деца на 6 и повече години) и посталергичен ринит (при възрастни и деца на 6 и повече години).

Дозировка и приложение на лекарството.

Лекарството се приема вътрешно 1 път на ден независимо от външната страна. За лечение на бронхиална астма приемайте Singulair вечер. При лечение на алергичен ринит лекарството може да се приема по всяко време.

За по-възрастни и по-млади възрастни на възраст над 15 години лекарството се предписва в доза от 10 mg (1 таблетка, покрита с черупка) за време.

Деца на възраст от 6 до 14 години се предписват в доза от 5 mg (1 табл. за дъвчене) на ден. Не е необходимо да избирате доза за групата cієї víkovoї.

Терапевтичният ефект на Сингулара при показания, имитиращи бронхиална астма, се развива през първия ден. Пациентът трябва да продължи да приема Singulair възможно най-скоро, за да контролира симптомите на бронхиална астма и в периода на остро заболяване.

При пациенти в немощна възраст, пациенти с дефицит на nirk, пациенти с леко или умерено увреждане на чернодробната функция, както и угар поради специален подбор на дозите не е необходим.

Singulair може да бъде допълнен с бронходилататори и инхалаторни кортикостероиди.

Побична дия Единствено число:

Алергични реакции: анафилаксия, ангиоедем, обесване, sverbízh, kropivyanka; по-рядко - еозинофилно чернодробно заболяване.

От страна на централната нервна система: непървични зрителни сънища, халюцинации, сънливост, драстична, възбуда, включително агресивно поведение, безпокойство, безсъние, парестезия/хипестезия, главоболие; по-рядко - судомни атаки.

От страна на билковата система: гадене, повръщане, диспепсия, диария, коремна болка.

Увреждане от страна на кистозно-лигавичната система: артралгия, миалгия, включително мукозна судома.

Други: склонност към повишено кървене, болезнено кървене, сърцебиене, контракции.

Като цяло Nin Singulair се понася добре. Страничните ефекти звучат леко и звучно и не изпяват звука на радост. Общата честота на нежеланите реакции, за които е отбелязано при приема на Singulair, може да бъде равна на тази за плацебо.

Противопоказание за лекарството:

Противопоказание. Повишена чувствителност към компонентите на лекарството.

Застосуване с вагина и лактация.

Сингулярността е по-малко вероятно да стагнира в случай на ваксинация по време на кърмене, по-малко при депресии, ако меланхолията за майката надвишава потенциалния риск за плода на детето.

Специфичните характеристики на шоуто са за stosuvannya Singulair.

Singulair не се препоръчва за лечение на враждебни пристъпи на бронхиална астма. В случай на остро протичане на бронхиална астма, на пациентите трябва да се предписват лекарствени препарати за лечение, което помага да се предотвратят пристъпите на заболяването.

Дозата на инхалаторните глюкокортикостероиди, която се приема през нощта със Singulair, може постепенно да се намали под наблюдението на лекар. Не замествайте драстично терапията със Singulair с инхалаторни или перорални кортикостероиди.

Намаляване на системната доза кортикостероиди при болни, които поддържат противоастматични средства, включително антагонистите на лейкотриеновите рецептори, се провеждат в поодиноки състояния, проявени от един или няколко от прехвърлените явищ: еозинофилии, васкуларни висипки, симптоми на симптоми от страна на леген, кардиологични усложнения и/или невропатии, Чарг-Щрауса - системен еозинофилен васкулит. Въпреки че не е установена причинно-следствена връзка между тези неприятни събития и терапията с антагонисти на левкотриенови рецептори, при намалена системна доза кортикостероиди при пациенти, приемащи Synpostular, е необходимо да се вземат предпазни мерки и да се проведат клинични изпитвания.

В продължение на векове профилът на ефективност и безопасност на Singulary не е бил разкриван.

Инжектиране в сградата до поддръжка от превозни средства и роботи с механизми

Факти, какво да кажем за тези, които с помощта на Singular се изсипват в сградата с кола или с механизми, които се рушат, не са разкрити.

Предозиране на лекарството:

Симптомите на предозиране на Singulair при пациенти с хронична бронхиална астма с хронична бронхиална астма при доза, надвишаваща 200 mg на ден, с интервал от 22 дни и при доза от 900 mg на ден с интервал от 1 ден, не са открити .

Информация за гостра предозиране на монтелукаст при деца (при доза най-малко 150 mg на доза). Клинични и лабораторни данни, в които случаи да се докладват за тежестта на профила на безопасност на Singulary при деца и профила на безопасност на възрастни и пациенти в немощна възраст. Най-честите симптоми са леко изпъкналост, сънливост, мидриаза и хиперкинезия в корема.

Likuvannya: провеждане на симптоматична терапия.

Като се има предвид възможността за въвеждане на монтелукаст чрез перитонеална диализа или ежедневна хемодиализа.

Единствено с други лекарства.

Singular може да се разпознае едновременно с други лица, тъй като традиционно се използва за профилактика и лечение на бронхиална астма. Монтелукаст в препоръчваната клинична доза няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на следните лекарства: теофилин, преднизон, преднизолон, орални контрацептиви (етинилестрадиол/норетиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

При пациенти, лекувани с фенобарбитал през нощта, AUC на монтелукаст се променя с приблизително 40%. Дозата Singulair за тази категория пациенти не е необходима.

Ако бронходилататорите са неефективни, като монотерапия за бронхиална астма, Singulair може да се добави към лечението. Ако по време на лечението със Singulair се постигне терапевтичен ефект (обикновено след първата доза), дозата на бронходилататорите може постепенно да се намали.

Лечението със Singulair осигурява допълнителен терапевтичен ефект при пациентите, тъй като елиминира инхалаторните кортикостероиди. При постигане на стабилизация ще мога да намаля дозата на кортикостероидите. Дозата на кортикостероидите трябва постепенно да се намалява стъпка по стъпка под наблюдението на лекар. При някои пациенти, които приемат инхалаторни кортикостероиди, може да има повече от един ефект. Не се препоръчва рязка промяна на терапията с инхалаторни кортикостероиди при пациенти със Singulair.

Измийте разпродажбата.

Лекарството се разрешава по лекарско предписание.

Условия за лечение за приемане на лекарството Singulair.

Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, защитено от вода и светлина и място при температура не по-висока от 30 ° C. Срок на годност на таблетките за дъвчене - 2 години; таблетки, покрити с черупка - 3 скали.

Singulair (монтелукаст натрий) е протиастматично лекарство, антагонист на левкотриенов рецептор. Победител в педиатричната практика сред пациенти, навършили шестгодишна възраст. Приема се перорално веднъж дневно преди лягане. Таблетката се препоръчва да се приема. Контролираните многоцентрови рандомизирани клинични изследвания показаха, че Сингуляр приема дневни и нощни симптоми на бронхиална астма, подобрява функционалните характеристики на респираторния тракт, намалява броя на гострите епизоди, позволява да се намали приема на бронхолитични лекарствени средства, намалява хиперчувствителността на бронхиалното дърво, в т.ч. при физическа работа е ефективен при пациенти с индивидуална непоносимост към ацетилсалицилова киселина. Като приемам лекарството в продължение на два месеца, ще подобря признаците на нормален респираторен дистрес: честотата на дихателната недостатъчност, леката дихателна недостатъчност и хроничната дихателна недостатъчност. При тежки пристъпи на бронхиална астма монтелукаст не помага. Изготвяне на показания за лечение на пациенти с бронхиална астма на белия дроб и междинния стадий. В хода на разследването е установено, че при една и съща фармакотерапия (30 дни) при пациенти, които са приемали Singulair, атаката е преминала по-близо, по-ниско с intalom. Значителен клиничен ефект от приема на Singulair е значителна промяна в симптомите на алергични реакции (мършавост, риноконюнктивит).

Поглеждайки назад към хроничния характер на бронхиалната астма, валидността на лекарствения курс да легне в случай на заболяване. При редица vipadkiv показания, постоянен прием на лекарството. Сингуляр е добре да се комбинира с други медицински методи за профилактично насочване. Лекарството предотвратява звужението на бронхите в отговор на провокативни фактори (физическа работа, алергени), потенциращ бронхоразширяващ ефект на салбутамол. След перорално приложение препаратът е бърз и се абсорбира напълно от билковия тракт. Наличието на неекспонирано лекарство не влияе върху бионаличността на монтелукаст. При пациенти на възраст над 2 години след приема на лекарството пиковата концентрация на активния компонент в кръвта се наблюдава след 2 години. Фармакокинетичните характеристики на Singulair не се променят в остарялост в часа на приемане (рано, вечер). Противно на факта, че лекарството не е индикация за лечение на остри пристъпи на бронхиална астма, пациентите трябва да са наясно с необходимостта от очевидност в собственото си медицинско лечение за спешна помощ (бета-2-агонисти под формата на спрей ). Преди часа на заразяване не приемайте Singulair с инхалаторни бета-2-агонисти. Броят на инхалаторните глюкокортикостероиди, които се приемат едновременно със Singulair, може постепенно да се намали под лекарско наблюдение;

Фармакология

Левкотриен рецепторен антагонист. Cysteinyl leukotrienes LTC 4 LTD 4 LTE 4 са силни медиатори на възпалението - ейкозаноиди, които се срещат в различни клитини, вкл. опасни клитини и еозинофили. Много важни простастматични медиатори се свързват с рецепторите на цистеин левкотриен. Тип I цистеин левкотриенови рецептори (CysLT 1 рецептори) присъстват в човешките дисхални пътища (включително бронхиални гладкомускулни клетки, макрофаги) и други провъзпалителни клетки (включително еозинофили и миелоидни stovburov клетки). Цистеиновите левкотриени корелират с патофизиологията на бронхиалната астма и алергичния ринит. При астма медиираните от левкотриени ефекти включват бронхоспазъм, повишена секреция на слуз, повишен съдов пермеабилитет и повишен брой на еозинофилите. В случай на алергичен ринит след алерген, цистеин левкотриените ще се развият от проспазалните лигавици на празната носна лигавица по време на ранните и късните фази на алергична реакция, което се проявява като симптоми на алергична реакция. Интраназален тест с цистеин левкотриени демонстрира повишаване на резистентността на суперназалните носни проходи и симптом на назална обструкция.

Монтелукаст е високоактивно интралекарствено лекарство, което значително подобрява показателите за възпаление при бронхиална астма. Въз основа на биохимични и фармакологични данни, монтелукаст се свързва с CysLT 1 рецептори с висока степен на споридност и жизненост, но не взаимодейства с други фармакологично важни рецептори в дикалните пътища (като простагландинови рецептори, холино-адренергични рецептори). Монтелукаст инхибира физиологичното действие на цистеиновите левкотриени LTC 4, LTD 4, LTE 4 чрез свързване с CysLT 1 рецепторите, без да предизвиква стимулиращ ефект върху тези рецептори.

Монтелукаст инхибира CysLT рецепторите в респираторните пътища, което е потвърдено, че блокира развитието на бронхоспазъм при инхалация на LTD 4 при пациенти с бронхиална астма. Дози от 5 mg са достатъчни за използване при бронхоспазъм, предизвикан от LTD 4 .

Монтелукаст индуцира бронходилатация в продължение на 2 години след перорално приложение и може да допълни бронходилатацията, причинена от β2-агонисти.

Употребата на монтелукаст в дози над 10 mg на доза не повишава еднократно ефективността на лекарството.

Фармакокинетика

Vsmoktuvannya

Ако приемам вътрешно монтелукаст, ще е възможно да се намокря. Приемът на здравословна доза не повлиява Cmax в плазмата и бионаличността на таблетките за дъвчене. При деца на възраст от 2 до 5 години след прием на 4 mg таблетки за дъвчене дневно Cmax се достига след 2 години.

Фармакокинетиката на монтелукаст е практически линейна, когато се приема перорално в дози над 50 mg.

Розподил

Свързването на монтелукаст с плазмените протеини трябва да стане над 99%. V d на също толкова важна станция да стане 8-11 литра.

Изследванията, проведени върху очите с радиомаркирания монтелукаст, показват минимално проникване през кръвно-мозъчната бариера. В допълнение, концентрацията на белязан монтелукаст 24 години след приложението е минимална във всички други тъкани.

При приемане на монтелукаст в доза от 10 mg 1 път на доза се наблюдава бавно (около 14%) натрупване на активна реч в плазмата.

Метаболизъм

Монтелукаст се метаболизира активно. Не се наблюдават плазмени концентрации на метаболитите на монтелукаст при по-големи деца, когато се приемат в терапевтични дози.

In vitro проучвания със заместени човешки чернодробни микрозоми показват, че метаболизмът на монтелукаст участва в изоензимната система на цитохром Р450: CYP3A4, 2C8 и 2C9. Резултатите от in vitro проучвания върху човешки чернодробни микрозоми показват, че монтелукаст в терапевтични плазмени концентрации не инхибира изоензимите CYP3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 и 2D6.

Виведення

T 1/2 на монтелукаст при млади здрави възрастни става 2,7 до 5,5 години. Плазменият клирънс на монтелукаст трябва да се установи при здрави възрастни средно 45 ml/min. След приемане на вътрешно белязан радиоактивен монтелукаст, 86% се екскретират с изпражненията за 5 дни и по-малко от 0,2% - от напречното сечение, което потвърждава, че монтелукаст и неговите метаболити могат да се екскретират в черния дроб.

Фармакокинетика в специфични клинични ситуации

При прием на монтелукаст в ранна и вечерна възраст не се очаква фармакокинетика.

Фармакокинетиката на монтелукаст при жени и хора е сходна.

При единична доза перорален монтелукаст в доза от 10 mg, фармакокинетичният профил и бионаличността са сходни при слаби и млади пациенти. При хора в крехка възраст, T 1/2, монтелукаст с плазма има по-голям брой опити. Не е необходимо коригиране на дозата на лекарството при пациенти в крехка възраст.

Не са наблюдавани клинично значими фармакокинетични ефекти при пациенти от различни раси.

При пациенти с чернодробна недостатъчност на белия дроб и умерена тежест и клинични прояви на цироза на черния дроб е наблюдавано повишаване на метаболизма на монтелукаст, което е придружено от повишаване на AUC с приблизително 41% след еднократна доза от лекарството при доза от 10 мг. Въвеждането на монтелукаст при тези пациенти рядко е по-добро, отколкото при здрави индивиди (среден T1/2 - 7,4 години). Не е необходимо коригиране на дозата на монтелукаст при пациенти с чернодробна и белодробна недостатъчност с умерена тежест. Данни за естеството на фармакокинетиката на монтелукаст при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (повече от 9 точки по скалата на Child-Pugh).

Форма за освобождаване

допълнителна реч: манитол - 161,08 mg, микрокристална целулоза - 52,8 mg, хипролоза (хидроксипропилцелулоза) - 7,2 mg, червониев оксид - 360 μg, кроскармелоза натрий - 7,2 mg, 3 mg.2 shm. мг.

Дозиране

Лекарството се приема вътрешно 1 път на ден независимо от външната страна.

При бронхиална астма се предписват 4 mg (1 таб.) През нощта.

В случай на бронхиална астма и алергичен ринит се предписват 4 mg (1 таб.) През нощта.

При алергичен ринит се предписват 4 mg (1 табл.) на ден по индивидуална схема, като се прилага в часа на най-острите симптоми.

За деца, пациенти в немощна възраст, пациенти с дефицит на nirk и пациенти с леко / умерено увредена чернодробна функция не е необходима специална доза.

Предозиране

Симптоми на предозиране не са наблюдавани в хода на клиничното проследяване на 3-месечно (22 дни) лечение със Singular® при възрастни пациенти с бронхиална астма в дози до 200 mg/dobu или по време на кратка (приблизително 1 ден) клинична проследявания/0 mg при дози до 90 mg/0 mg дневно.

Има случаи на остро предозиране на лекарството Singulair ® (приемане на не по-малко от 1000 mg на ден) в периода след експозиция и под час клинично проследяване при по-големи деца. Клиничните и лабораторни данни потвърждават кумулативните профили на безопасност на лекарството Singulair при деца, възрастни и пациенти в немощна възраст. Най-честите симптоми са изпъкналост, сънливост, повръщане, психомоторна възбуда, главоболие и коремна болка. Тези нежелани реакции са в съответствие с профила на безопасност на Сингулар.

Likuvannya: провеждане на симптоматична терапия. Няма специална информация за предозиране със Singulair®. Няма данни за ефективността на перитонеалната диализа или хемодиализата на монтелукаст.

Взаимодействие

Singulair ® може да бъде разпознат едновременно с други медицински процедури, тъй като традиционно се използва за профилактика и лечение на бронхиална астма и/или лечение на алергичен ринит. Монтелукаст в препоръчваната терапевтична доза няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на следните лекарства: теофилин, преднизон, преднизолон, орални контрацептиви (етинилестрадиол/норетиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

При едночасово приложение на фенобарбитал стойността на AUC на монтелукаст се намалява с приблизително 40%, но не изисква промяна в режима на дозиране на Singulair.

In vitro проучвания са установили, че монтелукаст инхибира изоензима CYP2C8. Въпреки това, при по-нататъшни лекарствени взаимодействия in vivo с монтелукаст и розиглитазон (метаболизирани чрез участието на изоензима CYP2C8), няма потвърждение за инхибиране на монтелукаст на изоензима CYP2C8. Следователно, в клиничната практика, инжектирането на монтелукаст върху CYP2C8-медиирания метаболизъм не се извършва поради ниската употреба на лекарства, вкл. паклитаксел, розиглитазон, репаглинид.

In vitro проучвания показват, че монтелукаст е субстрат на изоензимите CYP2C8, 2C9 и 3A4. Клинични данни от лекарствени взаимодействия между монтелукаст и гемфиброзил (инхибитор както на CYP2C8, така и на 2C9) показват, че гемфиброзил повишава ефекта от системното инжектиране на монтелукаст 4,4 пъти. Едновременното приложение на итраконазол, инхибитор на болката на CYP3A4, едновременно с гемфиброзил и монтелукаст не води до адитивен ефект от системната инфузия на монтелукаст. След като е прецакал хемофил на системно гориво, Монтелукаста не може да влезе в клип при пидстави глупости при оцветени дози, дозата от 10 mg за пътищата на Patziyntiv (повдигане, 200 mg/Doba за смилане PatsIntiv продължава 22 кутии до 900 mg/sipp. които приемат препарата в продължение на приблизително една тижня, не се наблюдават клинично значими негативни ефекти. По този начин, при сумисния прием едновременно с гемфиброзил корекцията на дозата на монтелукасту не е необходима. За резултатите от изследванията in vitro не се наблюдава клинично значимо взаимодействие с други известни инхибитори на CYP2C8 (например, в допълнение, едновременното приложение на монтелукаст само с итраконазол самостоятелно не води до значително подобрение на ефекта от системното приложение на монтелукаст.

Комбинирана терапия с бронходилататори

Singulair ® е предназначен да допълни монотерапията с бронходилататори, но все още не осигурява адекватен контрол на бронхиалната астма. Ако се постигне терапевтичен ефект в присъствието на Singulair®, е възможно постепенно да се намали дозата на бронходилататорите.

Комбинирана терапия с инхалаторни кортикостероиди

Лечението със Singulair ® осигурява безопасен допълнителен терапевтичен ефект при пациентите, в резултат на инхалаторните кортикостероиди. Ако достигна стабилизация, мога постепенно да намаля дозата на кортикостероидите под наблюдението на лекар. В някои случаи не се препоръчва преминаване към инхалаторни кортикостероиди за Singulair, не се препоръчва преминаване към инхалаторни кортикостероиди.

Странични ефекти

Деца от 2 до 5 години с бронхиална астма

В клинични проучвания с лекарството Singular® са участвали 573 пациенти в продължение на 2 до 5 години. В 12-годишно плацебо-контролирано клинично изпитване единственото нефатално събитие (AE) е оценено като свързано с приема на лекарството, което е наблюдавано при > 1% от пациентите, приемали лекарството Singulair, и по-често при по-ниски в групи пациенти, плаценти, беше прав. Големината на честотата на това нежелани реакции между двете групи е статистически незначима.

Zagal, 426 пациенти през последните 2 до 5 години са били лекувани със Singulair в продължение на поне 3 месеца, 230 в продължение на 6 месеца или повече и 63 пациенти в продължение на 12 месеца. С триумфалния триумф профилът на AE не се промени.

Деца от 2 до 14 години със сезонен алергичен ринит

Двугодишното плацебо-контролирано клинично изпитване на Singulair за лечение на сезонен алергичен ринит включва 280 пациенти на възраст от 2 до 14 години. Пациентите приемат Singulair ® 1 път вечер и се понасят добре. Профилът на безопасност на лекарството при деца е подобен на този на плацебо. В това клинично проучване не са регистрирани нежелани реакции, които се считат за свързани с приема на лекарството, заподозрени са при ≥1% от пациентите, които са приемали Singulair®, и по-често, по-ниски в група пациенти и са приемали плацебо.

Деца от 6 до 14 години с бронхиална астма

Профилът на безопасност на лекарството при деца е като цяло подобен на профила на безопасност при възрастни и може да бъде сравним с този на плацебо.

В 8-годишно плацебо-контролирано клинично изпитване единственото нежелано събитие, оценено като свързано с приема на лекарството, което се наблюдава при > 1% от пациентите, е приемано от Singulair и по-често, по-ниско в група пациенти, и по-често, в група от пациенти, все повече и повече, са приемали плацебо. Vіdminnіst за честотата между две групи радост е статистически незначима.

При скорост на нарастване на скоростта на оценка на профила на безопасност при пациенти от възрастовата група, подобна на описания по-горе профил на безопасност на лекарството Singular®.

При по-голяма тривална луванция (повече от 6 месеца), AE профилът не се променя.

Възрастни и деца на 15 и повече години с бронхиална астма

В две 12-годишни плацебо-контролирани клинични изпитвания с подобен дизайн, единствените нежелани реакции, оценени като свързани с приема на лекарството, за които се подозира при ≥1% от пациентите, те са приемали Singulair ®, бил близо до стомаха и тази глава бил. Констатациите относно честотата на тези нежелани реакции между двете групи похот са статистически незначими. С тривална изобилие (с интервал от 2 години), профилът на AE не се промени.

Възрастни и деца на 15 и повече години със сезонен алергичен ринит

Пациентите приемат Singulair 1 път следобед или вечер, поносимостта на лекарството е добра, профилът на безопасност на лекарството е подобен на този на плацебо. В плацебо-контролирани клинични изпитвания няма регистрирани нежелани реакции, те се считат за свързани с приеманото лекарство, съобщават се при ≥1% от пациентите, приемат Singulair и по-често по-ниски в група пациенти и взеха плацебо. 4-годишното плацебо-контролирано клинично изпитване има профил на безопасност на лекарството, подобен на този на 2-годишното изпитване. Честотата на сънливост при лекарството във всички проучвания е същата като при плацебо.

Възрастни и деца на 15 и повече години с цветен алергичен ринит

Пациентите приемаха Singulair 1 път следобед или вечер, поносимостта към лекарството беше добра. Профилът на безопасност на лекарството е подобен на профила на безопасност, наблюдаван при лечение на пациенти със сезонен алергичен ринит и получаващи плацебо. В тези клинични проучвания не са регистрирани нежелани реакции, които се считат за свързани с приема на лекарството, заподозрени са при ≥1% от пациентите, приемали Singulair®, и по-често, по-ниски в група пациенти и приемали плацебо. Честотата на сънливост при лекарството е същата като при плацебо.

Допълнителен анализ на резултатите от клиничните проучвания

Проведохме допълнителен анализ на 41 плацебо-контролирани клинични проучвания (35 проучвания за пациенти на възраст 15 години и по-големи, 6 проучвания за пациенти на възраст от 6 до 14 години) срещу най-потвърдените суицидни методи. Общо 9 929 пациенти са били лекувани със Singulair ® и 7 780 пациенти, които са били лекувани с плацебо, 1 пациент е бил диагностициран със склонност към самоубийство в група пациенти, които са били лекувани със Singulair ® . Една от групите на ликуване не е преживяла суицидно самоунищожение, суицидни тестове на други подготвителни дейности, които показват суицидно поведение.

Общо 46 плацебо-контролирани клинични изпитвания (35 изпитвания за участие на пациенти от 15 години; 11 изпитвания за участие на пациенти от 3 месеца до 14 години) също бяха проведени за оценка на поведението на нежеланите събития. Сред 11673 потребители, които са приели в тези изследвания препарат Сингуляр ® , и 8827 потребители, които са приемали плацебо, от пациенти с болни, които имат по-голям един неприятен поведенчески ефект, са 2,73% сред потребители, които са получили Сингуляр ® , и 2,27% сред грижи, които взе плацебо; съотношението на шансовете е 1,12 (95% доверителен интервал).

AE, регистрация на първия час след регистрацията на лекарството

От страна на системата на кръвния глотис: напредване на болестта до кървене.

От страна на имунната система: реакции на свръхчувствителност, вкл. анафилаксия; твърде рядко (<1/10 000) - эозинофильная инфильтрация печени.

От страна на психиката: възбуда (включително агресивно поведение и гадаене), безпокойство, депресия, дезориентация, нарушено уважение, патологично сънуване, халюцинации, безсъние, нарушена памет, психомоторна активност (включително тракане), тревожност, безпокойство, мисли и поведение (суицидалност ).

Увреждане от страна на нервната система: объркване, сънливост, парестезия/хипестезия; твърде рядко (<1/10 000) - судороги.

От страна на сърдечно-съдовата система: сърдечният ритъм е по-бърз.

От страна на дихалната система: назално кървене, легенева еозинофилия.

От страна на офортната система: диария, диспепсия, гадене, повръщане, панкреатит.

От страна на черния дроб и чернодробните пътища: повишена активност на ALT и ACT в кръвта; твърде рядко (<1/10 000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).

От страна на козината и подкосъмните тъкани: мащабиране до образуване на хематоми, изпъкнал еритем, bagatoid еритема, sverbіzh, обесване.

Алергични реакции: ангиоедем, кропивянка.

Увреждане от страна на кистозно-лигавичната система: артралгия, миалгия, включително мукозна судома.

От страна на седалищния нерв: енуреза при деца.

Тежки реакции: астения (слабост)/автомазия, подуване, перексия.

Zagalom лекарство Singulair® се понася добре от заболявания. Страничните ефекти са леки и обикновено не засягат лекарството. Общата честота на нежеланите реакции при лечение със Singulair® може да бъде равна на честотата при прием на плацебо.

Индикация

профилактика и лечение на бронхиална астма при деца на 2 и повече години: с метод за контролиране на дневните симптоми на заболяването;
облекчаване на симптомите на алергичен ринит при деца на 2 и повече години.

Противопоказание

детска възраст до 2 години;
фенилкетонурия;
Повишена чувствителност към компонентите на лекарството.

Характеристика

Задръстване с вагина и кърмене

Не са провеждани клинични проучвания на лекарството Singulair за участие на бременни жени. Singulair ® трябва да се застоява с ваксина в периода на кърмене, по-малко в спокойни периоди, ако меланхолията за майката е победена от потенциалния риск за плода на детето.

По време на следоперативната доза на лекарството Singulair ® се съобщава за развитието на вродени дефекти на родството при новородени, чиито майки са приемали Singulair по време на бременност. Повечето жени са приемали и други лекарства за лечение на бронхиална астма в случай на бременност. Причинно-следствена връзка между употребата на Singulair и развитието на вродени дефекти в разкъсванията.

Не е известно монтелукаст да се екскретира в кърмата. Ако много лекарствени препарати се наблюдават в кърмата, е необходимо да се предпазят майките, които кърмят, ако им се предпише лекарството Singulair®.

Zastosuvannya с нарушена чернодробна функция

При пациенти с леко или умерено тежко увреждане на чернодробната функция не се изисква специална селекция на дозата.

Няма данни за естеството на фармакокинетиката на монтелукаст при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (повече от 9 точки по скалата на Child-Pugh).

Zastosuvannya, когато функцията на nirok е повредена

При пациенти с дефицит на NIRK не се изисква специален избор на доза.

Конгестия при деца

За деца на възраст от 2 до 5 години с бронхиална астма и/или алергичен ринит дозата трябва да бъде 4 mg (1 таб.)/доза.

Противопоказно: детска възраст до 2 години.

особено vkazіvki

Ефикасността на Singulair за перорално приложение при лечението на остри пристъпи на бронхиална астма не е установена. Поради това таблетките Singulair не се препоръчват за лечение на враждебни пристъпи на бронхиална астма. Пациентите трябва да следват инструкциите на майката със собствени препарати и спешна помощ при астматични пристъпи (инхалационен бета 2-агонист краткосрочно).

Не приемайте Singulair в период на остра астма и трябва да спрете за употребата на спешни лекарства (инхалаторни бета 2-агонисти с кратко действие).

Пациенти с потвърдена алергия към ацетилсалицилова киселина и други NPSH, които не са виновни за приемане на лекарства по време на периода на лечение с лекарството Singulair®, Singular® oscalki, което подобрява дихалната функция при пациенти с алергична бронхиална астма, може да не обърне заболяването.

Дозата на инхалаторните глюкокортикостероиди, която може да се приема през нощта със Singulair®, може да бъде постепенно намалена под наблюдението на лекар, не е възможно да се извърши рязка замяна на инхалаторни или перорални глюкокортикостероиди със Singulair®.

При пациенти, приемали Singulair, е описано психо-неврологично увреждане. Безопасно е да се каже, че тези симптоми могат да се дължат на други фактори, непознати за вонята, свързана с употребата на лекарството Singulair. Лекарят трябва да обсъди страничните ефекти с пациентите и/или техните бащи/настойници. Необходимо е да се обясни на пациентите и/или лицата, които се грижат за тях, че ако се появят такива симптоми, е необходимо да се каже за целта на лекаря.

Намаляването на дози от системни кортикостероиди при болни, които поддържат противоастматични средства, включително блокатори на лейкотриенови рецептори, се провежда в отделни случаи, показващи някои или няколко последващи реакции: еозинофилия, висипи, възпаление на легенови симптоми, кардиологични заболявания и/или невропатия, понякога диагностицираме системен еозинофилен васкулит. Въпреки че не е установена причинно-следствена връзка между тези нежелани реакции и терапията с антагонисти на левкотриенови рецептори, при намалени дози системни глюкокортикоиди при пациенти, които приемат Singulair®, е необходимо да се внимава и да се провеждат клинични изпитвания.

Pigulki zhuvalni 4 mg за борба с аспартам - dzherelo phenylalanine. Пациентите с фенилкетонурия трябва да бъдат посъветвани, че дермалната таблетка за дъвчене от 4 mg трябва да се използва срещу аспартам в количество, еквивалентно на 0,674 mg фенилаланин. Сингулар под формата на таблетки за дъвчене от 4 mg не се препоръчва за употреба при пациенти с фенилкетонурия.

Вливане в сградата за поддръжка на превозни средства и управление на механизми

Dany razdil не се използва преди лекарството Singulair ® таблетки за дъвчене 4 mg
деца vіkom от 2 до 5 години. По този начин информацията, дадена по-долу, е достойна за употребата на лекарството монтелукаст.

Не осъзнавайте, че приемането на лекарството Singulair ® ще увеличи разходите за шофиране и шофиране.
механизми. Тим не е по-малко, индивидуалните реакции към лекарството могат да бъдат различни. Активни странични ефекти
(като объркване и сънливост)
Singulair ® може да се добави към здравето на някои пациенти с помощта на транспортни средства и механизми ruhomimy.

Singulair е лекарство, предназначено за блокиране на високоактивни липидни рецептори (цистеин левкотриенови рецептори) на дихателните пътища.

Zastosovuyuchi лекарство, е mozhlivist за намаляване на бронхоспазма, за да се избегне гледката на храчки. След приемане на алкохол след няколко години се наблюдава намаляване на възпламеняващите фактори в дихателните пътища, установява се бронхоспазъм, независимо от стадия.

Форма за освобождаване

Сингулярността се освобождава от такъв поглед:

4 mg (1, 2 или 4 плочки по 7 таблетки в опаковка).
5 mg (2 или 4 листа в опаковка).

Pіgulki mayut кръгла форма, цвят - rozhevy. Випукли драже, като гравюра "MSD 275" от едната страна и "SINGULAIR" от другата страна.

Разходки в оболонци:

10 mg (2 или 4 листа в опаковка).

Pіgulki mayut квадратна форма, mayut заоблени ръбове, цвят - светло кремав, покрит с животинска черупка, например, гравиране "MSD 117" от едната страна на таблета и "SINGULAIR" от другата страна.

наличност

Таблетка за дъвчене (1 брой), включваща:

Монтелукаст (5 mg).
Добавково - магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, манитол, хипролоза, аспартам, барвник слюнка, червониев оксид и аромат на череша.

Пигулка в оболонци (1 брой) включва:

Монтелукаст (10 mg).
Добавково - лактоза, хипролоза, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий.
Оболонка, като изгоряла кифла, за отмъщение: титанов диоксид, хипромелоза, хипролоза, барвник на залива, червониев оксид, карнауба бъркалка.

Индикация преди застосуване

Използвайте Сингулар за деца на възраст от 2 до 14 години (под формата на дъвчащи таблетки) за лечение и профилактика на бронхиална астма. С метода за превенция лекарството може да се прилага, за да се намали проявата на същите ежедневни симптоми на заболяване, а също така се препоръчва да се вземат хапчета и преди приключения. За целите на предписването е необходимо да се страхувате от непоносимост към кортикостероиди, в противен случай кортикостероидите няма да доведат до резултат в лекарството. Също така, лекарството vicorist се използва за облекчаване на алергичен ринит.

От 15-та година на войната да вземе пигулите (в оболонците). Їх използват в допълнение към лечението на бронхиална астма, ако други лекарства са ефективни. Също така за лечение на сезонно възпаление на лигавицата на носната кухина (ринит) и предотвратяване на пристъпи.

Какво може да се даде на децата?

Лекарството е разрешено да се приема за радост на деца от 6 месеца. Priymayuchi лица, децата могат obov'yazkovo perebuvat под погледа на бащите. Малките, които все още не са получили пивроку, приемат Сингуларни лекари да не се моля. Преди zasosuvannya погрижете се за лекаря.

Какви дози са разрешени?

Можете да приемете Singulary независимо от хола. За тези, които не (започвайки след 6 месеца) приемането на хапчета може да дойде: 1 тон / добу, приемайки вечер.

Бебетата трябва да приемат хапче с мека и топла вода (пюре от ябълки или моркови). Vityaguvat драже е необходимо преди да го вземете и да го изживеете не по-късно от 15 минути. Не е необходимо да отглеждате птица с вода, можете просто да я нахраните, след като я получите.

Деца от 2 до 5 години също трябва да дават 1 t / ден (дъвчене, 4 mg), часът за приемане е вечер.

Деца на възраст от 6 до 14 години трябва да приемат 1 t / ден (дъвчене, 5 mg), също вечер.

Пациенти на 15-годишна възраст трябва да приемат таблетки в оболонци (10 mg):

За лечение на бронхиална астма - 1 т/добу, часът на приемане - вечер.
За лечение на алергичен ринит - 1 т/доби, било то доби.

Продължителността на лечението с лекарството трябва да продължи от 2 седмици до 1 месец. Ако резултатът не е видим, е необходимо да се премине към допълнителна или друга възможност за лечение.

Противопоказание

Запазено е да се използва лекарството в likuvannі malukіv до 6 месеца, както и при пациенти, които могат да повишат чувствителността към be-yakoy zі складиране.

Vikoristovuvaty Singular за жени в позиция е възможно само с разрешение на лекаря. Провеждайте едночасова терапия с това лекарство и други лекарства за профилактика на заболявания. Не е възможно да свикнете с алкохолни напитки за един час наслада от Singular.

Странични ефекти

Възможна е възможност за проява на странични ефекти по време на часа на ликуване с тези лица. Те се разглеждат като:

Безсъние.
Postiyny bíl главата.
Меланхолия и млявост, втом.
Тази ракета е унищожена.
Име.
Повишено кървене.
Анафилаксия.
Имаше такава скука в стомаха.
диария
Висипания и Свербиж.
Ангиоедем.
Нодуларен еритем.

Аналози

Препаратите, които се характеризират с такава пухкава реч, са Лукаст (Йордания), Монтел (Украйна), Монтемак, Монтелево, Глемонт (таблетки за дъвчене) и Глемонт (Индия).